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注射用阿奇霉素说明书 药理毒理: 阿奇霉素是氮杂环化合物,属大环内酯类抗生素,是用化学方法在红霉素A内酯环上插入一氮原子而衍生得到的。 微生物学:阿奇霉素的抗菌作用机制是与敏感细菌50S核糖体亚单位结合,阻碍细菌的蛋白质合成。其核酸合成不受影响。 体外培养显示阿奇霉素在吞噬细胞和纤维母细胞中浓集。采用体外培养,1小时后测定细胞内、外药物浓度之比大于30。体内研究提示吞噬细胞内的高浓度药物可能有助于药物分布到炎症组织。 SFDA approved on May 11,2007 注射用阿奇霉素说明书 药理毒理: 阿奇霉素对下列细菌中的多数菌株具有抗菌活性,包括体外作用和临床疗效。 需氧革兰阳性菌 金黄色葡萄球菌 肺炎链球菌 需氧革兰阴性菌 流感嗜血杆菌 卡他莫拉菌 淋病耐瑟氏球菌 其他微生物 肺炎衣原体 沙眼衣原体 嗜肺军团菌 人型支原体 肺炎支原体 细菌产生的?内酰胺酶对阿奇霉素活性物影响。 SFDA approved on May 11,2007 注射用阿奇霉素说明书 药理毒理: 阿奇霉素对下列细菌中的多数菌株具有抗菌活性,包括体外作用和临床疗效。参见希舒美(阿奇霉素片剂)和希舒美(阿奇霉素干混悬剂)包装说明书适应症部分。 需氧革兰阳性菌 金黄色葡萄球菌 无乳链球菌 肺炎链球菌 化脓性链球菌 需氧革兰阴性菌 杜克雷嗜血杆菌 流感嗜血杆菌 卡他莫拉菌 淋病耐瑟氏球菌 其他微生物 肺炎衣原体 沙眼衣原体 肺炎支原体 细菌产生的?内酰胺酶对阿奇霉素活性物影响。 SFDA approved on May 11,2007 阿奇霉素(希舒美)的主要抗菌机制、抗菌谱及主要药代、药效参数指标; 阿奇霉素(希舒美)的主要适应症、剂型、剂量及主要疾病的用法用量及治疗疗程; 阿奇霉素(希舒美)与传统抗菌药物的差异 与红霉素等传统大环内酯类 与?-内酰胺类 与喹诺酮类 与仿制品 学习回顾 练习1: 每组用5张幻灯片介绍阿奇霉素(希舒美) (用于产品介绍) 需要包含主要学习回顾的要点 学习回顾 * 希舒美产品培训资料,仅供内部使用 希舒美说明书 阿奇霉素片说明书 药品名称 通用名称:阿奇霉素片 商品名称:希舒美(Zithromax) 英文名称:Azithromycin Tablets 成份:主要成份为阿奇霉素。 性状:本品为白色或类白色胶囊型薄膜衣片。 本品含阿奇霉素二水合物,相当于250mg或500mg阿奇霉素。 规格:0.25g. 贮藏:密闭,在干燥处保存。 包装:铝塑水泡眼包装。4片/盒,6片/盒 有效期:0.25g,60个月 执行标准:中国药典2005年版第二部。 生产企业:企业名称:辉瑞制药有限公司 SFDA approved on Apr.27,2007 适应症: 本品适用于敏感病原菌所致的下列感染: 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染; 皮肤和软组织感染; 急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染 阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料。 男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。 由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。 阿奇霉素片说明书 用法用量: 每日口服给药一次,整片吞服 可与食物同时服用。 各种感染性疾病,其疗程及使用方法如下: 对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病,仅需单次口服本品1000mg。 对其他感染的治疗:总剂量1500mg,每日一次服用本品500mg共三天。或总剂量相同,首日服用500mg,第二至第五日每日一次口服本品250mg。 阿奇霉素片说明书 用法用量: 肾功能不全患者 轻、中度肾功能不全者(肾小球滤过率为10-80ml/min)不需要调整剂量。严重肾功能不全者慎用(肾小球滤过率〈10ml/min) 肝功能不全患者 轻中度肝功能不全患者,本品的用法与用量同肝功能正常者。 阿奇霉素片说明书 不良反应: 患者对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低。 禁忌: 对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类抗生素,或任何赋形剂过敏的患者,禁忌使用本品 阿奇霉素片说明书 儿童用药: 无论何种感染,建议在儿童中的总剂量不超过1500mg. 片剂仅适用于体重大于45kg的儿童,用法与用量同成人。 儿童药代动力学资料提示儿童20mg/kg与成人1200mg剂量相当,但其Cmax值更高。 老年用药: 给药方法及剂量同成人。 阿奇霉素片说明书 需氧革兰阳性菌 金黄色葡萄球菌 无乳链球菌 肺炎链球菌 化脓性链球菌 需氧革兰阴性菌 杜克雷嗜血杆菌 流感嗜血杆菌 卡他莫拉菌 淋病耐瑟氏球菌 阿奇霉素片说明书 药理毒理 阿奇霉素对下列细菌中的多数菌株具有抗菌活性,包括体外作用
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