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新版要求工艺验证管理制度规程 PAGE PAGE 1 ———————————————————————————————— 作者： ———————————————————————————————— 日期： 文件名称：工艺验证管理操作规程 第 PAGE 4 页 共 NUMPAGES 7 页 工艺验证管理操作规程 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 7 页 版本号：02 1. 目的：建立生产工艺验证管理制度，使工艺验证规范进行。 2. 适用范围：适用于本公司（研发仅参考）产品从药品工艺开发到商业化生产的确认直至商业生产过程中所有生产工艺的验证和产品工艺验证。 3. 责任者：设备工程部、生产运行部、质量管理部、质量控部负责遵照执行。 4. 程序： 4.1