药品标签的讲稿.pptVIP

药品标签的有关规定 药品标签的意义 药品标签具有指导患者合理用药的重要作用。我 国《药品管理法》中明确规定药品包装必须按照规定 贴有标签。《中国药典》也将药品标签的内容收入凡 例中，防止药品标签不规范而对临床用药引起误导。 《药品说明书和标签管理规定》 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其 他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。　 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书 的范围，不得印有暗示疗效、误导 使用和不适当宣传产品的 文字和标识。 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容， 分为内标签和外标签。 药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标 签指内标签以外的其他包装的标签。 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功 能主治、规 格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、 生产企业等内容。 包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名 称、规格、产品批号、有效期等内容。 批准文号：是鉴别假药、劣药的重要依据。目前药品批准文号为