Q_ZADJ 001-2019即用型稀释液佐剂.pdf

Q/ZADJ 郑州市爱德佳生物技术有限公司企业标准 Q/ZADJ001－2019 即用型稀释液佐剂 2019-07-24发布 2019-08-01实施 郑州市爱德佳生物技术有限公司 发布 前言 本标准依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分:标准的结构和编写》的要 求编制。 本标准由郑州爱德佳生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人:李少英。 本标准于2019年7月24号发布。 即用型稀释液佐剂 1范围 本标准规定了即用型稀释液佐剂的技术要求、检验方法、检验规则、标志、 包装、贮存、运输、保质期。 本标准适用于本公司生产的即用型稀释液佐剂系列。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的,凡是注日期的引用文件,尽注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改 单)适用于本文件。 GB/T2234 基于GHS的化学品标签规范 GB/T 6283-2008 化工产品中水分含量的测定 卡尔·费休法 标准 GB/T 23769-2009 无机化工产品 水溶液中pH值测定通用方法 GB/T 14827-1993 有机化工产品酸度、碱度的测定方法容量法 标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质检总局第75号令(2005) 《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国药典2015版 3技术要求 3.1感官要求 应符合表1的规定要求 表1 产品 要求 即用型稀释液佐剂 乳白色液体 3.2理化指标 应符合表2的规定要求 表2 项目 指标 酸值 （KOH）/(mg/g) ≦ 0.5 PH值 6-8 含水量/％ 75-85％ 粘度20℃ （map.s） 5-10 乳化特性 4000rpm下，离心10min后，析水5％，析油5％ 3.3净含量 符合国家质量监督检验检疫总局令第75号 《定量包装商品计量监督管理方 法》要求。 4检验方法 4.1感官要求 将样品置于洁净透明的管中,在自然光线下目测检查。 4.2理化指标 4.2.1酸值 产品按GB/T 14827-1993规定方法进行。 4.2.2含水量 产品按GB/T 6283-2008规定方法进行。 4.2.3 PH值 产品按GB/T 23769-2009规定方法进行。 4.2.4粘度 产品按照Brookfield DVS+粘度计，S61号转子，转速为60rpm时测定产品 粘度。 4.2.5乳化特性 取10ml样品在4000rpm下，离心10min后，析水0.5ml，析油0.5ml 4.3净含量 产品按JJF 1070规定方法进行。 5检验规则 5.1组批 由同一原料,同班次,同一生产反应金生产