盐酸维拉佐酮片项目立项论证稿20140725.docVIP

盐酸维拉佐酮片项目立项论证意见稿 1.简介 2.原料药来源 3.国内上市批准情况 4.FDA上市情况 5.国内注册进口情况 6.质量标准 7.专利情况 8.生产可行性 9.医保相关 10.国内最高零售价 11.市场分析 12.小结 1.简介 维拉佐酮(Vilazodone)，商品名Viibryd，美国食品药品管理局（FDA）2011年1月21日批准由默克生产的盐酸维拉佐酮（商品名Viibryd）片剂用于治疗重度抑郁症。盐酸维拉佐酮属于5-HT1A部分激动剂和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂类药物，也是第一个吲哚烷基胺类新型抗抑郁药。 化学名称： ，维拉佐酮，5-(哌嗪-1-基)苯并呋喃-2-羧酸乙酯Vilazodone，Ethyl 5-(piperazin-1-yl)benzofuran-2-carboxylate。 分子式： C15H18N2O3 分子量： 274.31502 结构式： CAS：163521-20-8 用途：　VIIBRYD是适用于的治疗重度抑郁症(MDD)。在2项8周安慰剂-对照试验，在MDD成年患者中确定VIIBRYD的疗效(1, 14)。 作用机制： 盐酸维拉佐酮作用机制尚未完全清楚，研究发现其具有选择性的5羟色胺再摄取抑制剂和5-HT1A受体部分激动剂双重作用，是第一个吲哚烷基胺类新型治疗成人重度抑郁症的药物。维拉佐酮与