国外对麻黄及其制剂的安全性评价.docVIP

国外对麻黄及其制剂的安全性评价 药物警戒ChineseJournalofPharmacovigilance2007年3月第4卷第2期(总第14期) 国外对麻黄及其制剂的安全性评价 潘国华,孙晓如 (南京大学医学院,江苏南京210093) 中图分类号:R288;R95文献标识码:A文章编号:1672—8629(2007)02—0111—07 摘要:麻黄是有着悠久历史的传统中药,其药材及制品长期以来被广泛应用于临床.近年来,由于 麻黄在国外被添加到食品中用作增强体力,减肥等用途,使得有关麻黄导致的不良反应报告也在 童还年迅速增加.加之麻黄被滥用作为兴奋剂,甚至出现麻黄应用不当致死的案例报道.通过归纳 总结麻黄的药理作用以及国#Dig,床应用的现状,对国内外应用麻黄的安全性进行了对比评价,特 别探讨了麻黄所导致的肝损害及其可能的作用机制,以期为中药麻黄的合理应用和管理提出意 见和建议. 关键词:麻黄.I】盏床应用;不良反应;肝损害 ThesafetyevaluationofEphedraanditspreparationaboard PANGUO—hua.SUNXiao-ru MedicineSch0oIofNanjingUniversity(NanjingJiangsu21oo93,China) Abstract:EphedrahasalonghistoryinChinesetraditionalmedicinethatitsabotanicalproduct widelyusedinhospita1.Recentlythereportsofadversereactionsinducedbyephedraareincreased rapidlybecauseofbeingabusedasphysicalstrongerweightreduCtion,andevenasastimulantwhich bringaboutdeathcases.Thispaperreviewsthesafetyproblemsofephedrainclinicalapplicationas we11aspayspecialattentiontothefiverdamageinducedby出eephedraproductsanditspossible mechanisminordertoprovidesuggestionsfortherationaluseandadministrationofEphedra Keywords:ChineseEphedra;clinical叩plication;adversereactions;fiverdamage. 麻黄的使用始载于《本经》,已有2000多年的历 史.其性辛,微苦,温,归肺,膀胱经,是传统的发汗解 表,宣肺平喘,利水消肿的良药.《伤寒论》中有麻黄方 剂l4首,《金匮要略》中有麻黄l3首,共涉及外感风 寒,咳喘,水肿,风湿疼痛等多个病症的运用.《本草纲 目》详细记载了麻黄辨证施治医略,进一步继承并拓 展了麻黄的应用.《中华人民共和国药典》(2005版) 将麻黄科植物草麻黄,中麻黄或木贼麻黄的干燥草质 茎定为正品麻黄,用于治疗风寒感冒,胸闷喘咳,风水 浮肿以及支气管哮喘等疾病;蜜麻黄润肺止咳,多用 于表证已解的哮喘咳嗽.麻黄的用法用量在各方中大 致相同,皆为煎服,全药用量为3～lOg.发汗解表宜 生用,止咳平喘多炙用…. 麻黄的主要活性成分生物碱由1一麻黄碱和d一 伪麻黄碱组成.1一麻黄碱是拟肾上腺素药,有收缩血 管,兴奋中枢神经,增加汗腺及唾液腺的分泌,缓解平 作者简介:潘国华(1985一),男,南京大学医学院临床医学七年制学生. 通讯作者:孙晓如(1963一),女,药理学博士,副教授,药理学.E-mail:sunxr@nju.edu.cn. 111 _—— 综 述 卫 呈. 罢 2007年3月第4卷第2期(总第14期) 尿作用f2J.麻 黄的提取物在降温,解热镇痛,抗菌抗炎,免疫抑制和 纠正血糖过高等方面有着广泛的药理作用u.含有 麻黄和麻黄生物碱的中西药物制剂被广泛地应用于 临床,不仅用于治疗感冒,咳嗽和支气管哮喘等方面 的疾病,也用作治疗风湿,抗早产以及手术中的麻醉 辅助药. 1麻黄的安全性评估 由于麻黄的临床用途广泛,且多作为非处方药使 用,患者用药缺乏专业医务人员的指导,导致近年来 该药的乱用,滥用现象十分普遍,使得含有麻黄的药 品不良反应发生的报道屡屡出现. 截至2003年,美国食品药品监督管理局(FDA) 已收到1.6万余例因麻黄碱作为食品添加剂引起的 不良事件报告,其中包括1200例严重不良反应报 告.美国约有1200万人服用Metabolife356(一种含 有麻黄,咖啡因和数种草药的