氨溴索治疗新生儿肺炎疗效的Meta分析.docVIP

PAGE PAGE 1 氨溴索治疗新生儿肺炎疗效的Meta分析 　　[摘要]目的评价氨溴索治疗新生儿肺炎的疗效和安全性。方法计算机检索pubMed、EMBsae、循证医学全文期刊、中国期刊全文数据库（CNKI）和维普中文科技期刊（VIP）等数据库，同时从纳入的文献中查找符合要求的随机对照试验并进行质量评价，采用RevMan5.0软件进行统计分析。结果最终符合入选标准的文献23篇，共纳入2080例新生儿肺炎患者。纳入的研究按Jadad质量评价均为低质量研究。Meta分析结果显示，与对照组比较，氨溴索治疗组可以提高肺炎临床总有效率、改善症状体征和缩短住院时间，虽少数研究无统计学差异，但均显示出有益趋势。其漏斗图对称，不存在发表偏倚。检索的文献在安全性方面均描述为无明显药物不良反应。结论氨溴索治疗新生儿肺炎安全有效。但由于本次纳入的文献质量较低，仍需设计良好的随机双盲对照研究进行验证。 　　[关键词]氨溴索；新生儿；肺炎；Meta分析 　　[中图分类号]R722.135[文献标识码]B[文章编号]1673-9701（2013）03-0105-04 　　新生儿肺炎是新生儿期的一种常见病。新生儿肺组织发育还不完善，若发生感染，分泌物不能排出，导致气道阻塞，使通气换气受阻，若处理不当易产生并发症。氨溴索是一种新的动力型祛痰药，具有促进痰液及呼吸道内黏稠分泌物排出，溶解分泌物、改善呼吸状况、松弛气管平滑肌、促进肺表面活性物质的合成、抑制炎性介质等作用。同时还有协同抗生素、镇咳、抗炎、抗氧化等作用[1]。为了了解氨溴索在治疗新生儿肺炎方面的疗效，本文全面检索国内外相关文献，并进行Meta分析。 　　1资料与方法 　　1.1纳入标准 　　①随机对照试验（RCT）。②按《实用新生儿学》中新生儿肺炎的诊断标准[2]，经胸片、CT或痰培养证实肺部感染的新生儿患者。③试验组：在常规治疗的基础上采用氨溴索作为辅助治疗；对照组：采用常规治疗或在常规治疗的基础上采用其他药物治疗。 　　1.2排除标准 　　具有重复发表或抄袭嫌疑的，试验组在常规治疗的基础上采用氨溴索与其他药物联合治疗的，或无法直接或间接获得所需数据的研究。 　　1.3结局指标 　　临床总有效率。各篇文献由所纳入的试验自定义采用各自的标准判断显效、有效和无效；②治疗期间临床症状体征如肺部啰音消失时间；③住院治疗时间；④不良反应。 　　1.4检索策略 　　以氨溴索、沐舒坦、溴环己胺醇、菲得欣、伊诺舒、安布索（ambroxol，mucosolvan，Lasolvan，Mueovent，Amramen）等、肺炎或肺部感染（pneumoniaorpulmonaryinflammationorlunginflammation）以及新生儿、足月儿或早产儿（newbornorneonate）等作为主题词、关键词检索pubmed（1948～2011.8）、EMBsae（1974～2012.8）、循证医学全文期刊（2012.8）、CNKI（1994～2012.8）和重庆维普（1989～2012.8）等数据库。 　　1.5文献的提取和质量评价 　　采用Jadad[3]的质量评分标准对所纳入的文献进行质量评价：①是否采用随机方法，方法是否正确。②是否采用双盲，方法是否正确。③是否有失访或退出。5分为高质量研究，3～4分为较高质量研究，1～2分为低质量研究。由统一培训的2名评价员独立提取文献并对文献进行质量评价，意见不统一时通过讨论解决。 　　1.6统计学方法 　　Meta分析采用cochrane协作网提供的RevMan5.0。计数资料疗效分析的统计量用比值（Oddsratio，OR）分析，计量资料疗效分析的统计量用加权均数差值（weightedmeandifference，WMD）分析，二者均计算95%可信（confidenceinterva，CI）。检验异质性用卡方值，若纳入的各研究无异质性，用固定效应模型进行数据合并分析，反之用随机效应模型分析。发表偏倚通过漏斗图进行检验。 　　2结果 　　2.1纳入研究的特点和质量评价 　　共检索到64篇与氨溴索治疗新生儿肺炎有关的临床研究文献。通过阅读文献，按照纳入标准和排除标准，共有23篇文献共2080例新生儿患者符合入选标准。各研究的基本特征：实验方案均为RCT，除了闫风林[4]的研究中描述了采用随机数据表法，其余的均只提“随机”二字；是否使用盲法和退出与失访的情况均不清楚；均无明显药物不良反应。按Jadad[3]评分除了闫风林的研究为2分，其余均为1分。纳入的研究均为低质量研究。 　　2.2Meta分析结果 　　对纳入文献以临床总有效率、症状体征和住院时间作为评价标准。由于纳入的研究中包含有静脉给药和雾化吸入给药两种给药方式，可能存在给药方式不同造成差异，故按给