疫苗流通和预防接种管理条例解读课件.pptVIP

疫苗流通和预防接种管理条例解读; 主要内容?2005版《条例》简介?2016 版《条例》解读?湖南省近期政策; 2005版《条例》制定背景 ; 制定2005版《条例》的背景?各级政府在实施国家免疫规划工作中的领导和保障等方面的职责需要法律予以明确?社会主义市场经济条件下，疫苗的流通和接种管理需 要立法来规范?预防接种异常反应的处理必须有法可依。?预防接种的实施需要建立政府主导，多部门合作，全 社会参与的法定工作机制。?对西部地区预防接种工作的政策倾斜，应有法律保证。?新修订的《传染病防治法》和《药品管理法》规定国 务院制定具体实施办法，依法规范预防接种和疫苗流 通的管理。; 2005版《条例》的主要内容 八章 七十三条?总则（1-9）?疫苗流通（10-18）?疫苗接种（19-33）?保障措施（34-39）?预防接种异常反应处理（40-47）?监督管理（48-53）?法律责任（54-71）?附则（72-73）; 2005版《条例》实施的意义?有力促进免疫规划职责全面落实，接种行为规范?有效落实预防接种工作保障政策，投入力度加大?全面加强预防接种服务网络建设，工作基础夯实?有序推动预防接种管理机制建设，针对疾病发病率降 至历史最低水平?及时处置预防接种异常反应，矛盾纠纷得到调处?依法规范疫苗流通管理体制，疫苗产业快速发展; 2005版《条例》出台后相关工作新的要求?2006年《疫苗储存和运输管理规范》?2007年《扩大国家免疫规划实施方案》?2008年《预防接种异常反应鉴定办法》?2008年《关于实施扩大国家免疫规划的通知》?2010年《全国疑似预防接种异常反应监测方案》; 2005版《条例》实施后发现的问题?关于第二类疫苗流通的问题?关于异常反应补偿的问题?关于疫苗的定义和分类问题?关于免疫规划疫苗品种调整程序的问题; 主要内容?2005版《条例》简介?2016 版《条例》解读?湖南省近期政策;  《条例》修订主要思路?坚持问题导向– 聚焦山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的突出 问题，采取切实管用措施，有针对性地对《条例》进 行修改。?坚持突出重点– 着力完善第二类疫苗的销售渠道、冷链储运等流通环 节法律制度，建立疫苗全程追溯法律制度，加大处罚问责力度，坚决保障接种安全，有力维护人民群众生命健康，迅速回应国内外关切，有效提高政府公信力 和执行力。; 与2005版《条例》的主要内容比较 八章 七十六条?总则（1-9）?疫苗流通（10-18）?疫苗接种（19-33）?保障措施（34-39）?预防接种异常反应处理（40-47）?监督管理（48-55，+2）?法律责任（56-73）?附则（74-76，+1）;  《条例》主要修订内容?取消疫苗经营企业?省级公共资源交易平台招标采购?疫苗生产企业成为疫苗供应主体?第一类疫苗仍采取逐级供应方式?第二类疫苗疫苗由县CDC采购，向接种单位供应?疫苗全程可追溯?冷链全程可追溯?加大监督力度?加大对责任人处罚力度; 《条例》主要修订内容?将第十条修改为：“采购疫苗，应当通过省级公共资 源交易平台进行。”?将第十五条修改为：“第二类疫苗由省级疾病预防控 制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。? “疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配 送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业 配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送。? “县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗 可以收取疫苗费用以及储存、运输费用。疫苗费用按照采 购价格收取，储存、运输费用按照省、自治区、直辖市的 规定收取。收费情况应当向社会公开。”;