治疗性抗体研发的进展和关键技术课件.pptVIP

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2019-09-14 发布于江苏
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治疗性抗体研发的进展和关键技术医学课件;主要内容;用抗体药物治疗的疾病;抗体结构与功能关系;抗体药物的作用机理;抗体药物在临床应用中面临的挑战;抗体药物研发的主要进展;CDR移植 FR移植 SDR移植表面氨基酸重塑;人源抗体制备的主要技术;抗体库技术;人工设计和合成人源抗体;1986 1994 1997 1998 2000 2001 2002 2003 2004 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 ;第二代抗体药物;抗体效应功能的改造;减弱抗体的效应功能;提高抗体的效应功能;1 抗体Fc突变提高效应功能;2 改变抗体Fc的糖基化;各种糖基化变化对抗体功能的影响;第三代抗体药物;3 抗体上偶联细胞毒物质;单抗: 癌细胞表面过量表达的抗原且能内吞。偶联链: 在血液中稳定但可以在细胞内释放毒素。毒素药物: 需要极毒的可以抑制细胞生长的化合物;FDA批准的ADC药物;4 双特异性抗体;欧洲上市的双特异性抗体;在临床试验的双特异性抗体;5 免???细胞因子;靶抗原选择;自身免疫病的治疗靶;上市抗肿瘤抗体药物的靶抗原;发现药物靶标的主要方法;候选基因;治疗性抗体研发中要注意的问题;Protein expression Solubility stability;Master Cell Bank;从细胞表达到病人临床注射，单抗体药物可能发生多种反应变化;可变区：选择Gln为氨基末端，减少电荷变异突变CDR区上不稳定的点突变某些氨基酸，避免抗体聚合去除可变区上的糖基化位点恒定区：铰链区改造避免出现半个抗体和不规则二硫键或异型结构提高与FcRn结合，增加血清半寿期;单抗体药物产品是各种变异体的混合物;;mAb Variants and Characterization Methodologies;Yang, Y., et al, mAbs, 2010, 2 :3, 285-298.;Slide *;mAb1处方经确证完全适合稳定MIL41 加速，长期稳定性试验初步设定了有效期稳定性影响因素试验确定了储运条件 ;谢谢