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药品经营企业质量培训测试题及答案 姓名： 岗位： 得分： 一、单选题： 1、《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应 （ E ） A.退回仓库 B.由车间质检员保存 C.由车间主任保存 D.由领取人保存 E.指定专人及时销毁，做好记录 2、根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是 （ B ） A.西药复方制剂 B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品 C.国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品 D.国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂 E.中西药复方制剂 3、药品广告中可以使用的广告语是 （ D ） A.安全无副作用 B.国家级新药 C.无效退款 D.按医生处方购买和使用 E.最先进制法 4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应（ C ） A.白底绿字 B.白底黑字 C.黑底白字 D.白底红字 E.白底蓝字 5、不符合《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》规定的是 （ B ） A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织 B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业 C.必须配备执业药师 D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药 品的能力 E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等 6、《中华人民共和国药品管理法》所指的三证是 （ E ） A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》 B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》 C《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》 D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》 E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》 7、《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原（ E ） A.在行政区划范围内，经济合理，就地就近 B.在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近 C.不受行政区划的限制，经济合理，就地就近 D.不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近 E.不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近 8、列入医药商业专项管理的是（ A ）。 A.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品 B.治疗艾滋病的专用药品 C.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品 D.计划生育药品 E.为治疗某些特殊疾病而进口的药品 9、我国遴选OTC药物的基本原则是（ A ）。 A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便 B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需 C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便 D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便 E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便 10、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给 （C） A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》 C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》 三、是非判断题（22%） 1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。 （×） 2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。 （√） 3、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。 （×） 4、经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。 （×） 5医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。 （×） 6、医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。