TS16949内审系列培训5 体系审核培训.ppt

ISO/TS16949:2002 内部审核培训 Internal Audit Training 　　　　　　目录 审核的术语 审核的种类 审核的特点及目的 TS16949对内部审核的要求 审核流程 审核技巧 审核方法－过程方法 汽车行业审核要点 案例 　　　　1. 审核的术语 1.审核(Audit)： 为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程。 2.审核证据： 与审核准则有关的并且能够证实的记录，事实陈述或其他信息。 QMS的审核证据来源于质量记录，文件，现场观察以及询问等多种信息源。 关键词：与审核准则有关的，能够证实。 　　　　1. 审核的术语 3.审核准则: 作为依据的一组方针,程序或要求。 QMS审核准则包括： ---TS16949：2002 ---有关的法律法规； ---组织的形成文件的质量方针/目标及质量手册等其它QMS文件； ---APQP/FMEA/SPC/MSA/PPAP ---顾客特殊要求。 4.审核发现： 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 关键词：对照---评价 结果---符合的，不符合的 　　　　1.审核的术语 5.审核结论： 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 审核结论与审核发现的关系是，审核发现是输入，审核结论是输出。 6.审核范围：一次审核的深度及广度。 受审核方QMS审核的审核范围包括： ---QMS覆盖的产品； ---产品(裁剪后的)的实有过程； ---组织单元； ---场所； ---班次; 　　　　1.审核的术语 7.受审核方：被审核的组织。 8.委托方： 要求审核的组织或人员。 委托方可以是： ---希望他人按照QMS标准对自已的QMS进行 审核的受审核方。 ---由自已的审核员或第三方对供方的QMS进行审核的顾客。 ---被授权的独立机构。 　　　　 2. 审核的种类 2. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别 　　　　2. 审核的种类 文件审核－第一阶段审核 现场审核－第二阶段审核 体系审核 过程审核 产品审核 　　　　　3.审核的特点 A 系统性 ---形成系统的QMS文件 ---以过程方法为基础的QMS； ---被审核的QMS必须是正式有效运行的体系，能提 供证据； B 独立性 ---审核员与受审核部门没有直接关系； ---按审核计划进行，不受行政等外来压力影响。 审核全过程应形成文件。 C 抽样： ---收集审核证据的方法是抽样，不能全审； ---抽样有全风险，应控制抽样使其有代表性。 　　　　3. 审核的目的 ◆保证该组织的质量体系与ISO/TS 16949 质量体系要求相符合 ◆保证该组织遵循组织的质量体系文件 ◆决定其质量体系是否有效达成质量目标 ◆监督纠正与预防措施的实施与有效性 ◆指出质量体系待改进之处 ◆决定质量体系是否是一系列过程，而不仅仅是独立的要素的集合(这是TS 16949 第二版的一个根本变化) 　 ISO/TS 16949第二版中基于过程的结构反映了过程管理方法在当今世界业务中的广泛应用——一个质量体系就是一系列过程。 　4. TS16949:2002对內审的要求 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否； ??? a） 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及 组织所确定的质量管理体系的要求；  b） 得到有效实施与保持。 ??? 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。 审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。 4. TS16949:2002对內审的要