厂房设计、施工与验收管理规程.docxVIP

制定部门 制定人签名 日期 工程部 审核 审核人签名 日期 技术审核 质保部 生产部 工程部 质保部审核 批准 批准人签名 日期 质量受权人 颁发部门 质保部 分发部门 部门 份数 部门 份数 生产部 物料部 质控部 人力部 工程部 销售部 研发部 质保部 一、目的 使新建、改建和扩建项目的施工过程得到有效控制，即项目施工的安全、质量、工期、造价得到控制；使新建厂房满足工艺使用标准及国家标准。 二、范围 新建、改建、扩建洁净厂房的设计、施工和验收。 三、职责 1、工程部严格执行本规程。 2、生产部参与竣工验收工作。 3、质保部参与竣工验收工作。 四、正文 1. 厂房设计 1.1 总经理主持召开有关部门负责人参加的建设项目立项论证会。 1.2 根据论证结果，编制项目可行性报告，提出立项申请及可行性分析报告，报送上级有关部门（环保、消防、建设、药监等）审批。 1.3 由公司领导选定设计单位，设计单位须有厂房设计资质。 1.4 总经理组织管理小组（或外聘专家组）根据厂房建设规程和生产质量管理规范的实际，提出厂房建筑设计的技术要求。 1.5 根据项目设计方案，选定国家认可的医药设计单位，按照国家相关行业规范和现行《药品生产质量管理规范》进行设计。 1.6 自初设阶段开始公司应成立专职项目负责组织（即项目部）对设计图纸进行审查； 1.7 项目部对设计图纸提出审查意见，并与使用部门和质量保证部进行沟通讨论达成一致意见后，以书面形式及时反馈给设计单位； 1.8 设计的最终阶段，各相关专业应具备完整的施工图。施工图的内容至少包括：厂区布局图、厂房工艺布局图、给排水系统图、设备布置图、工艺管道布局图、土建施工图、净化送风、回风、排风系统图等。 1.9 设计过程中出现的变更文件资料须同设计最终版图纸应统一收集、归档备案，作为企业机密资料备查参考。 2、施工安全管理 2.1 在各作业班组进入工地正式上岗作业前，必须对班组职工进行“三级”安全教育（班组教育、项目部教育、企业安全管理教育）。? 2.2 各施工单位应做好安全和文明施工管理工作，建立安全生产的组织保证体系，建立健全安全生产责任制（在签订施工合同时，应对安全施工责任给以明确）；施工单位必要时对安全施工应急预案进行演练。 2.3 凡要求持证上岗的特种作业，应由经考核取得特种作业操作证的人员方可上岗。 2.4 施工人员进入现场须戴安全帽，高处悬空作业者须系安全带。在施工机械、器具投入正常运行前，必须检查：是否正确安装，是否有安全防护装置和安全保护措施；其性能是否正常，存在安全隐患禁止使用。???? 2.5 各操作人员使用各种电气设备时，必须认真执行安全操作规程，并服从电气专业的安全技术指导，如在作业前应检查所有绝缘情况，闸刀应选择相匹配的保险丝，手持电动工具的照明线路应安装漏电保护器，电气设备按规程作接零保护，接地、接零须符合规范要求，电气线路上禁止带负荷接或断电等。 2.6 施工过程中采用新技术、新设备和新工艺方法时，应对操作人员进行操作技术培训和安全技术教育，经考核合格后方可作业。 2.7 施工过程中应制定安全检查制度并定期检查，及时发现隐患，消除隐患；重大事故隐患要填写事故隐患指令书，由专人落实限期整改。检查内容至少应包括施工用电、施工机械器具安全设施，操作行为，劳动防护用品的正确使用和安全防火等。 3、各专业管理人员应严格按照国家现行工程建设施工及验收规范控制各专业的施工质量。 3.1 在每一阶段施工前，专业管理人员应按照规范、设计、合同和质检要求，制出相应质量标准，并跟踪监督施工全过程，作好施工日志。 3.2 各专业管理人员应对主要材料（如钢材、水泥、水电安装主材等）和半成品材料进行验收和计量，检查工程所用主要材料、设备是否具备出厂合格证或质量鉴定书。对质量持有怀疑时，必须进行检验，过期材料不得使用。 3.3 对隐藏工程作好详细记录并在工程隐蔽前复核、审查、签字。??? 3.4 要求施工单位制作各项子项目工程样板，如内外装修和水电安装等，及时联系公司领导、设计、质监等有关人员现场确定。 3.5 认真听取监理例会与图纸会审的各项意见，并落实工作内容。 3.6 在施工过程中，对发现各工序的工程质量问题，要及时整改或上报，并组织有关人员或部门进行技术处理，必要时返工。 4、为控制工期进度应编制施工项目总进度计划，明确主要的分进度计划及相应的控制目标；各专业管理人员要加强施工过程中的控制和协调。 4.1 施工过程中的控制和协调，从计划编制开始，对实施过程进行跟踪检查、比较、分析实际进度与计划进度之间的偏差，找出产生的原因，采取相应的措施，确定调整方法，修正原进度计划、制订新的计划。 4.2 各专业管理人员要加强协调沟通，解决好施工中出现的各种问题，尤其是对直接影响施工进度和工程质