合格评定的概念与发展.pptVIP

2.认可与认证的区别 检定与校准 检定 verification 通过检查给定项目和提供客观证据，对其满足规定要求的定。 注：检定不应与测量系统校准相混淆，反之亦然。 举例： a).证明给定参考物质是按要求均匀的，其量和测量程序满足在质量为10mg以下的样品的要求。 b).证明某测量系统规定的性能特性已经达到。 ·CNAL宗旨 —推进实验室和检查机构按照国际规范要求，不断提高技术和管理水平； —促进实验室和检查机构以公正的行为，科学的手 段，准确的结果，更好地为社会各界提供服务； —统一对实验室和检查机构的评价工作，促进国际贸易。 2) 实验室认可原则 自愿申请原则 非歧视原则 专家评审原则 国家认可原则 3）CNAL认可工作质量体系 ISO/IEC 导则58 《校准和检测实验室认可体系-运作和承认的通用要求》（ISO/IEC 17011） ISO/IEC TR 17010 《对检查机构的认可机构的通用要求》 合格评定、认证、认可、实验室认可的定义 认证、认可主要区别 实验室认可与计量认证主要区别 实验室认可的意义 CNAL实验室认可原则 一.准则适用范围 1.规定了所有从事检测和/或校准实验室能力(包括抽样)的通用要求(包括应用标准方法、非标准方法、和实验室制定的方法）。 2.适用于所有从事检测和/或校准的组织。 包括第一方、第二方、第三方实验室，以及作为检查、产品认证工作一部分的实验室； 不论检测和/或校准活动范围大小、人员多少。 若实验室不从事本准则所包括的某些活动（如抽样、新方法制定等），可不采用本准则相关条款的要求 3.本准则“注”是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求，也不构成本准则的主体部分。 4.4 要求、标书和合同的评审 1.应建立和保持评审客户要求、标书和合同的程序（4.4.1） 1）评审的政策和程序应确保: A)对包括所有方法在内的要求应充分规定，形成文件，并 易于理解（ 5.4.2）； B）实验室是否有能力和资源满足这些要求（包括设备、人员、材料、方法、环境设施等。可使用原先比对、能力验证、试验性检测的结果不确定度。） C）选择适当、能满足客户要求的检测/校准方法（ 5.4.2） 2）评审内容包括被实验室分包出去的工作 4.10改进 实验室应根据质量方针，利用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进管理体系的有效性，以实现、提升质量目标。 内审员与监督员 内审与管理评审 谢谢大家！ 3.隔离 (5.3.3)(5.3.4) ? 对不相容活动的相邻区域进行有效隔离。 采取措施以防止交叉污染。 ? 对进入、使用影响检测 / 校准质量区域的控制管理； 根据实验室情况确定控制的范围。 控制区域应有明显“标识”。 4.内务管理(5.3.5) ? 确保良好内务管理，必要时应制订专门的程序。 ? 记录 感光实验室的暗室在工作时无任何标识和警示。 注意有关法规和安全的要求：如化学实验室废水、废气、有害物质的处理等 相互干扰或影响 从广义、空间理解。也包括一个实验室内的不同部位 。 化学实验室与长度实验室共用一台通风设备，后来长度实验室的设备生锈。 ? 要点： 1、对结果有影响的环境设施控制应有文件规定。 2、现场检测时如何控制环境条件。 3、需监控的环境条件是否有效监控？ 4、实验室的活动是否相互影响？如何有效隔离？ 5、内务管理及出入控制措施。 哪些环境条件需监控、 记录 现场抽样、检测时，对环境条件的要求都要形成文件化的程序。 5.4 检测和校准方法及方法的确认 1. 使用适合的方法和程序进行检测/校准(5.4.1) 包括物品的抽样、处理、运输、存储和准备，适当时，还包 括测量不确定度的评定和分析检测/校准数据的统计技术。 叙述偏离原因 文件作出规定 分析对结果的影响