空气阻断的法规背景常见缺陷及解决方案课件.pptVIP

空气阻断的法规背景常见缺陷及解决方案医学课件;制药企业及药品监管机构代表 国际研讨会斯德哥尔摩 1984年9月11日-10月12日;网上信息;本讲座要点;GMP-2010 引入国际标准;内容;欧美药难-空气阻断历史背景;风险的识别及评估;地漏对清洗池的风险;止回阀+地漏对灭菌影响分析;SIP System Design;冷凝水和不可冷凝气体的影响;请问：你有止回阀安全性的验证数据吗？？ ;地漏/水封所致的风险;工程解决方案;ASME BPE要求;排水管路应有空气隔断;空气阻断安装形式-A;Fedegari灭菌柜及排水;示例图-剖析;工程方案示意-关键设备;灭菌;冷凝水;爬高器工作原理;;冷凝水爬高的驱动力;热水型溴化锂制冷机实物图;余热的综合利用;欧洲及国产地漏照片;国产改进地漏/双水封;改进地漏水封侧视图;空气阻断安装形式;争议问题：防微生物污染;空气阻断变通方案示意;小结-1;小结-2;Tunnel sterilizer;洗瓶有强排风除湿，预热段有弱排风除湿，注意对B-D的压差;隧道灭菌器的干热灭菌;