丹参素钠的有关物质检查的实验研究.pptVIP

丹参素钠的有关物质检查的实验研究 甲组 组员：张迪 孔周杨 刘清 胡建军 王鹏 丁璇 * * 指导教员：赵卫权 一.实验目的 通过HPLC研究丹参素钠中可能混有的杂质，研究丹参素钠的固有性质，贮藏条件，考察影响原料药和制剂质量的贮藏条件，为贮藏、处方和加工工艺提供资料。 二.实验仪器与试剂 本实验采用HPLC法测定 色谱柱：DiamonsilTM C18 规格：5μm,4.6×200mm 流动相：甲醇-水（含1%乙酸）缓冲溶液（5:95） 流速：1.0ml/min 检测波长：280nm 供试品：丹参素钠原料溶于流动相的溶剂 三.实验思路 3.1 利用HPLC测验检测丹参素钠中可能混有的结构类似物质。 3.2 考察影响丹参素钠原料药和制剂成分的影响因素，为贮藏提供信息。 3.3 在杂质可以分离提取的情况下，分离出杂质并且对其进行分析，确定杂质成分。（还未完成） 四.实验过程 4.2 供试品的配制 精密量取本品丹参素钠14.14mg，取流动相5ml溶解本品，稀释10倍作为供试品。 4.1 流动相的配制 取去离子水洗净的500ml棕色试剂瓶，精密量取甲醇20ml，再用500ml量筒取蒸馏水380ml，用10ml量筒取乙酸4ml，混合摇匀后，放入超声仪，除气泡10min。 4.3 供试品处理 用塑料样品管取少量供试品