重庆市药学专业人员职业水平考试复习大纲——药物分析.docVIP

重庆市药学专业人员职业水平考试复习大纲 药物分析知识是 \o 执业药师 执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据重庆市药学专业人员职业水平考试大纲的要求，药物分析部分的考试内容主要包括以下几个方面： 　　1.药典和药物分析的基本知识。★ 　　2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。★ 　　3.药物的杂质检查。★ 　　4.常用药物及其制剂的分析。★ 　　5.体内样品中药物的分析。 一、药典 （一）国家药品标准 国家药品标准的组成与制订原则★ （1）国家药品标准的组成和效力（2）国家药品标准的制订原则 （二）中国药典 中国药典的基本结构和主要内容★ （1）《中国药典》的基本结构（2）凡例的主要内容（3）正文的主要内容（4）附录的主要内容 （三）主要的外国药典 1.美国药典 全称、缩写和基本结构 2.英国药典 全称、缩写和基本结构 3.欧洲药典 全称、缩写和基本结构 4.日本药局方 全称、缩写和基本结构 二、药物分析基础知识 （一）药品检验的相关基础 1.药品检验工作的基本程序★ 药品检验的取样、检验、记录和报告及其要求 2.药品检验标准操作规范 药品检验标准操作规范的基本内容 （三）药品质量标准分析方法的验证 1.准确度★ 准确度及其验证方法 2.精密度★ 精密度及其验证方法 3.专属性★ 专属性及其验证方法 4.检测限★ 检测限及其验证方法 5.定量限★ 定量限及其验证方法 6.线性★ 线性及其验证方法 7.范围★ 范围及其确定方法 8.耐用性★ 耐用性及其验证方法 三、药物的杂质检查 （一）杂质的限量检查 1.杂质的来源与分类★ （1）杂质与药物纯度☆（2）杂质的来源与分类 2.杂质限量的检查与计算★ （1）杂质限量检查法（2）杂质限量的计算 （二）一般杂质的检查 1.氯化物检查法☆ 检查方法与注意事项 2.硫酸盐检查法☆ 检查方法与注意事项 3.重金属检查法☆ 检查方法与注意事项 4.砷盐检查法☆ 检查方法与注意事项 5.酸碱度检查 检查方法与注意事项 6.干燥失重测定法 测定方法与适用范围 7.炽灼残渣检查法 检查方法与注意事项 8.溶液颜色检查法 检查方法 9.残留溶剂测定法 常见有机溶剂的分类及残留量的测定方法 10.澄清度检查法 检查方法 四、含卤素及金属药物的分析 1、含金属有机药物 （1）不经有机破坏的分析方法 测定原理及条件☆ 2、2？ 经有不经（2）经有机破坏的分析 测定原理及条件☆ 2、含卤素有机药物 （1）直接回流后测定法 测定方法原理及条件☆ （2）碱性还原后测定法 测定方法原理及条件☆ （3）碱性氧化后测定法 测定方法原理及条件☆ (4)氧瓶燃烧分解后测定法 测定方法原理及条件☆ 五、常用药物的分析 （一）巴比妥类药物的分析 1.苯巴比妥 （1）苯巴比妥的鉴别方法★、含量测定方法☆（2）苯巴比妥片的检查项目和方法、含量测定方法☆ 2.司可巴比妥钠 司可巴比妥钠的鉴别★和含量测定方法 3.注射用硫喷妥钠 注射用硫喷妥钠的鉴别方法★、检查项目和方法、含量测定方法 （二）芳酸及其酯类药物的分析 1.阿司匹林 （1）阿司匹林的鉴别方法★、杂质检查项目和方法★、含量测定方法★ （2）阿司匹林片和肠溶片的检查项目和方法、含量测定方法★ 2.苯甲酸 （1）苯甲酸的鉴别方法★、含量测定方法★ （三）胺类药物的分析 1.盐酸普鲁卡因 （1）盐酸普鲁卡因的鉴别方法★、特殊杂质（对氨基苯甲酸）检查方法★、含量测定方法★（2）亚硝酸钠法测定药物含量原理及条件 2.对乙酰氨基酚 对乙酰氨基酚的鉴别方法★、特殊（对氨基酚）杂质检查方法★、含量测定方法★ 3.肾上腺素☆ （1）肾上腺素的鉴别方法、特殊杂质（肾上腺酮）检查方法、含量测定方法（2）非水滴定法原理及条件 （四）杂环类药物的分析 1.异烟肼 异烟肼的鉴别方法☆、特殊杂质（游离肼）检查和方法、含量测定方法★ 2.尼可刹米 尼可刹米的鉴别方法☆、特殊杂质检查方法、原料和制剂含量测定方法★ 3.盐酸氯丙嗪☆ （1）盐酸氯丙嗪的鉴别方法、含量测定方法（2）盐酸氯丙嗪片和注射液的含量测定方法 4.地西泮☆ （1）地西泮的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法（2）地西泮片和注射液的鉴别、检查项目和方法、含量测定方法 （五）生物碱类药物的分析 1.盐酸麻黄碱 （1）盐酸麻黄碱的鉴别方法★、含量测定方法★（2）盐酸麻黄碱注射液的含量测定方法 2.硫酸阿托品 （1）硫酸阿托品的鉴别方法★、含量测定方法★（2）硫酸阿托品片和注射液的含量测定方法☆ 3. 硫酸奎宁 硫酸奎宁的鉴别方法★、含量测定方法 4.磷酸可待因 （1）磷酸可待因的鉴别方法★、含量测定方法★（2）磷酸可待因片、注射液和糖浆的含量测定方法★ 5. 盐酸吗啡 （1）盐酸吗啡的