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IFN治疗欠佳患者处理讨论 IFN治疗欠佳患者的优化治疗 M002051203 干扰素治疗欠佳的定义 干扰素治疗无应答的定义：干扰素治疗半年HBV DNA定量下降＜2log10、HBeAg仍阳性、肝功能异常 干扰素治疗无持续应答的定义：干扰素治疗1年肝功能正常、HBV DNA定量下降≤2log10、HBeAg下降或阴转但未发生血清学转换。 内容 干扰素治疗欠佳优化治疗方案的考虑因素 干扰素治疗欠佳优化方案的最新临床数据 M002051203 干扰素疗效欠佳患者目前的选择的治疗措施有： 1. 可加用Lam/ADV/ETV, 联合治疗。 2. 延长疗程， 3. 换用替比夫定, 但具体方案的选择，应考虑 疗效 初始治疗使用干扰素的病人，是为了在一个有限的疗程内获得SVR， 所以调整后的治疗方案应保证强病毒抑制和高血清学转换。 安全性及价格 优化治疗方案需要考虑哪些因素？ 内容 干扰素治疗欠佳优化治疗方案的考虑因素 干扰素治疗欠佳优化方案的临床数据 M002051203 聚乙二醇干扰素α-2a个体化治疗HBeAg阳性CHB患者的疗效 研究目的： 确定以早期病毒学应答(EVR)为基础的PEG-IFN α-2a 个体化治疗可否提高中国HBeAg阳性CHB患者的疗效 研究方法： 前瞻性随机开放研究。 92例HBeAg阳性初治患者，HBV DNA≥10,000copies/mL，ALT ≥ULN且ALT≤10×ULN， PEG-IFN α-2a治疗12周时，76例患者没有实现EVR，该76例患者随机分为三组： 基线 12周 48周 72周 96周 PEG-IFN α-2a (180μg/周) PEG-IFN α-2a(180μg/周)+ADV/ETV 联合治疗n=32 PEG-IFN α-2a(180μg/周) PEG-IFN α-2a(180μg/周) 随访 随访 随访 Jiang bin Wang et al. Hepatology. 2010;52(4):443A. Abstract 239 传统治疗组n=21 延长治疗组n=23 M002051203 持久病毒学应答率 P0.05 结果：延长治疗组和两联合治疗组的持久病毒学应答(SVR)率显著高于传统治疗组 P0.05 P0.05 SVR：定义为治疗结束时，应答可持续24周且无复发。 Jiang bin Wang et al. Hepatology. 2010;52(4):443A. Abstract 239 M002051203 结果: 延长治疗组96周的HBeAg血清学 转换率为25% 患者比例 Jiang bin Wang et al. Hepatology. 2010;52(4):443A. Abstract 239 M002051203 结 论 PEG-IFN 2a治疗12周没有实现EVR的HBeAg+患者，可通过 PEG-IFN联合核苷(酸)类似物, 或 延长疗程，提高远期疗效 但延长疗程，96周HBeAg血清学转换25% Jiang bin Wang et al. Hepatology. 2010;52(4):443A. Abstract 239 M002051203 干扰素应答不佳HBeAg阳性CHB处理：序贯替比夫定或联合阿德福韦酯的对照研究 XueSong Liang et al,2011 AASLD Poster M002051203 研 究 设 计 XueSong Liang et al,2011 AASLD Poster M002051203 基线病毒学和生化学特征 XueSong Liang et al,2011 AASLD Poster M002051203 48周时,序贯LdT组HBV DNA下降更显著 XueSong Liang et al,2011 AASLD Poster M002051203 两治疗组安全性 两组病例在整个研究期间没有因不良事件而退出研究者. 两组病例研究期间未发生严重CK和肌酐指标升高. 48周内,LDT组有4例病人发生CK升高,无患者发生肌病. XueSong Liang et al,2011 AASLD Poster 聚乙二醇干扰素治疗HBeAg阳性慢乙肝 部分应答患者序贯替比夫定48周疗效观察 Huang Z.L et al Hepatol Int (2012) 6:44-66,63 M002051203 研究目的和方法 目的 探讨聚乙二醇干扰素治疗HBeA