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注射用无菌粉末含义 注射用无菌粉末的含义 药物制成的供临床用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无 菌粉末或无菌块物 注射用无菌粉末简称粉针 凡是在水溶液中不稳定的药物 需制成注射用无菌粉末 遇热不稳定的药物 比如：青霉素类、头孢菌素类 注射用冷冻干燥制品 灌装了药液的安瓿进行冷冻干燥后封口而得 注射用无菌分装产品 已经用灭菌溶剂法或喷雾干燥法精制而得的无菌药物粉末在避菌条件下分装而得，常见于抗生素药品，如青霉素。 注射用无菌粉末的分类 注射用无菌粉末的质量要求 粉末无异物（澄明度检查合格） 粉末细度或结晶度应适宜，便于分装； 无菌、无热原。 由于制成粉针的药物稳定 性较差因此，粉针的制造 一般没有灭菌的过程，因 而对无菌操作有较严格的 要求，特别在灌封等关键 工序，最好采用层流洁净 措施，以保证操作环境的 洁净度。