药品经营许可证验收申请材料模板.pdfVIP

******** 公司 《药品经营许可证》验收 申 请 材 料 二〇一七年二月四日 目 录 1、市局行政许可决定书 2、验收申请 3、药品经营许可证验收申请表 4 、企业名称预先核准通知书复印件 5、自查报告 6、企业负责人 及 质量负责人一览表 7、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书原 件、复印件 8、质量负责人劳动合同 9、房屋产权或使用权证明 10、企业质量管理制度目录 11、经营场所、仓库平面布局图及主要设施、设备目录 12、企业组织机构设置及职能框图 13 、行政许可申请材料保证声明 14 、企业下属门店情况一览表 ******** 公司 关于《药品经营许可证》验收的申请 许昌市食品药品监督管理局： 2017 年 1 月 13 日经贵局同意筹建批准后， 我公司严格按照 《药品 经营许可证》验收标准和《药品经营质量管理规范》的要求，认真积 极进行了各项设施设备的布设、安装和调试，并制定了符合公司实际 要求的质量管理文件和相关的记录凭证，建立了相关的质量档案等。 现已筹建完毕。经自查，基本符合验收标准要求，请贵局进行现场验 收。 特此申请 ******** 公司 2017 年 2 月 4 日 ******** 公司 《药品经营许可证》验收自查报告 许昌市食品药品监督管理局： ******** 于 2016 年 12 月 26 日提出筹建申请， 2017 年 1 月 13 日经贵局批 准同意筹建。 我公司注册资本： ，注册地址： ，经营场所和仓 库均与注册地址相同。经营范围： 。 经营方式：连锁公司。 公司经营面积：仓库面积 。 现有员工 人，其中：各类大中专 毕业人员 人，药学及其相关专业 人；其中执业药师 人。 公司自筹建以来，坚持将《药品经营质量管理规范》要求作为公司经营的 行为准则，以“质量第一、服务至上”为经营理念， “以质量求生存，以信誉求 发展”作为质量方针，认真贯彻落实《药品管理法》 、《药品经营质量管理规范》 等法律法规，制定严格的企业质量管理制度和程序，提升企业人员质量意识、 管理技能，坚持规范企业的经营行为，确保公司质量管理体系的正常和有效运 行。从整体上提升药品经营质量管理的水平，保证本公司的药品经营质量和人 民群众用药安全、有效，取得了良好的社会效益和经济效益。 《药品经营许可证》验收工作，公司领导高度重视，组织人员举办的有关 知识的岗前培训，以提高全体员工对《药品经营质量管理规范》的认识和了解， 提高全员参与质量控制的意识。同时按照《药品经营质量管理规范》的要求， 组织人员制订了公司各科室职责、各岗位职责、质量管理制度和各项操作规程， 完善了的质量管理体系，能够对质量体系等各个环节采取有效的质量控制，可 以保证药品质量