2012年口腔医师新增内容放射诊疗管理规定.docVIP

放射诊疗管理规定 第一章 总则 第一条　为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。 　　 第二条　本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。 第三条　卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。 第四条　放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：①放射治疗②核医学③介入放射学④X射线影像诊断。医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。 第五条　医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。 第二章　执业条件 第六条　医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：①具有经核准登记的医学影像科诊疗科目②具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施③具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器④产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；⑤具有放射事件应急处理预案。 第七条　医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：①开展放射治疗工作的，应当具有：1.中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师2.病理学、医学影像学专业技术人员3.大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员4.放射治疗技师和维修人员。②开展核医学工作的，应当具有：1.中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师2.病理学、医学影像学专业技术人员3.大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。③开展介入放射学工作的，应当具有：1.大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师2.放射影像技师3.相关内、外科的专业技术人员④开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。 第八条　医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列设备：①开展放射治疗工作的，至少有1台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备②开展核医学工作的，具有核医学设备及其他相关设备③开展介入放射学工作的，具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备④开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT机等设备。 第九条　医疗机构应当按照下列要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品：①放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪②开展核医学工作的，设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，放射性废物屏蔽设备和存放场所；配备活度计、放射性表面污染监测仪③介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。 第十条　医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目的警示标志①装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，设有电离辐射标志②放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明③放射诊疗工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志④放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。 第四章　安全防护与质量保证 第十九条　医疗机构应当配备专（兼）职的管理人员，负责放射诊疗工作的质量保证和安全防护。其主要职责是：①组织制定并落实放射诊疗和放射防护管理制度；②定期组织对放射诊疗工作场所、设备和人员进行放射防护检测、监测和检查；③组织本机构放射诊疗工作人员接受专业技术、放射防护知识及有关规定的培训和健康检查；④制定放射事件应急预案并组织演练；⑤记录本机构发生的放射事件并及时报告卫生行政部门。 第二十条　医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要求：①新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用；②定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行1次状态检测；③按照国家有关规定检验或者校准用于放射防护和质量控制的检测仪表；④放射诊疗设备及其相关设备的技术