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- 2019-09-24 发布于浙江
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蛋白同化制剂、肽类激素批发企业审批程序
许可项目名称:蛋白同化制剂、肽类激素批发企业审批法定实施主体:江西省食品药品监督管理局 许可依据: 《反兴奋剂条例》第九条、江西省食品药品监督管理局《关于蛋白同化制剂、肽类激素及含麻黄碱类复方制剂批发企业准入资格有关问题的通知》(赣食药监安〔2009〕26号)
收费标准:不收费 总时限:自受理完成之日起14个工作日(不含专家认证检查、现场检查材料转移、公告、送达时间)受理4个工作日审核8个工作日(不含专家认证检查时间)复审2个工作日审定2个工作日审查公告一周(不计入审批时限)
制作许可决定2个工作日送达3个工作日(不计入审批时限)受理范围:本省行政区域内药品经营企业从事蛋白同化制剂、肽类激素批发企业的批准由江西省食品药品监督管理局(以下简称省局)受理。 许可程序: 一、申请与受理 申请人需提交以下申请材料: 1、申请报告(以正式文件形式,包含要求增加《药品经营许可证》经营范围内容);
2、经设区市食品药品监督管理局(含樟树市食品药品监督管理局,以下简称市局)签署初审意见的《江西省蛋白同化制剂、肽类激素批发企业申请表》(一份纸制,一份电子版发往aqjgc@jxfda.gov.cn);
3、《药品经营许可证》、《GSP认证证书》及《营业执照》的副本复印件;
4、企业上年度1—12月份药品销售纳税申报表及税收缴款书的复
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