医药管理系统应对新版gsp认证检查注意事项.docVIP

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  • 2019-09-18 发布于湖南
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医药管理系统应对新版gsp认证检查注意事项.doc

医药管理系统应对新版GSP认证检查注意事项 随着新版《药品经营质量管理规范》GSP于2013年6月1日起实施,很多医药企业都开始行动起来,迎接新一轮认证监管。(部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》在2013年12月31日前到期的零售药店,到2014年6月30日前就要完成新版GSP认证。其余则需要在2015年12月31日前必须完成认证。) 新版GSP相较2000年发布的旧版相比,在加强执业药师的配备管理、处方的管理、低温保存药品(冷链)管理,计算机系统管理、药品电子监管码等方面,都有了较高的标准。本文就新版GSP认证过程中,计算机系统管理检查注意事项做一分享(软件截图以千方百剂医药管理系统为例),希望对大家有所帮助。 检查内容:核对系统功能是否齐全,管控点是否有效,与企业介绍的功能模块是否吻合。 检查各岗位的操作要点,各岗位管控点; 检查药品电子监管码操作人员的具体操作过程和信息交换方式。 提问岗位人员遇到质量问题时,在计算机系统上的操作流程。 (5)严禁外挂式功能,用报表代替系统应有的功能。 (6)收货员操作界面,应有物流的承运信息,如在途时间、承运时间。承运信息由采购订单传递到收货员界面。 (7)冷链品种的收货时间控制、温湿度控制。 (8)养护:药品养护检查有完整清晰的记录,养护中发现有问题药品,及时处理过程,并在计算机系统中有处理记录和停止销售发货的记录

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