工艺验证方案模板.docxVIP

公司logo xxxx有限公司 文件编码 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 28 页 XXXX工艺验证方案 文件编码：XXXXXXX 审核批准表 ○方案经下列部门审核和批准后生效 项目 职责 姓名 签字 日期 起草 XX车间工艺员 QA QC 审核 XX车间主任 QA经理 生产部经理 QC经理 批准 生产负责人 质量负责人  目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u 1. 目的 3 2. 范围 3 3. 职责 3 4. 参考文件 4 5. 概述 4 6. 验证前准备 7 6.1 人员培训确认 7 6.2 文件确认 8 6.3验证用仪器/设备确认 8 6.4环境与介质确认 9 7. 验证实施 9 7.1 原辅料/包材确认 9 7.2 XX工序 10 7.3 。。。。。 13 7.4 。。。。。。 13 7.5 总混工序 14 7.6 。。。。。。 13 7.7 产品抽检 18 7.8 偏差管理 18 7.9 变更控制 18 8 确认总结 19 9 附件清单 19  目的 根据XXXX产品扩大批量的需求，本企业将原容积为 的混合机变更为容积为 的 型混合机，并根据混合机的容量准备将XXX