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应对脂质体阿霉素分析 法玛新领域观察员团队 仅供内部学习 概要 • 脂质体（Liposome）包裹药物是新概念吗？ • 脂质体阿霉素品规适应症分析 • 脂质体阿霉素的安全性分析 • 脂质体阿霉素循证证据 • 临床应对脂质体阿霉素关键信息传递 仅供内部学习 脂质体包裹药物 • 脂质体包裹药物概念1977年诞 生，并非创新药物。（Biochem Pharmacol. 1977 Dec 15;26(24):2319-23） 多柔比星、紫杉醇 • 脂质体优势 – 提高组织亲和力和穿透力 – 提高药物抗肿瘤活性，延长药物代 谢周期 – 改变药物特性（毒性、过敏） • 脂质体劣势 – 疗效循证少，缺乏临床验证 – 在晚期治疗中，未增加患者疗效获 益 – 价格高昂 – 新增其他化疗毒性（如：神经毒性、 口腔粘膜炎等） 仅供内部学习 脂质体推荐使用在晚期肿瘤 仅供内部学习 进口脂质体阿霉素——凯莱 仅供内部学习 国产脂质体阿霉素品规 化学名： 脂质体阿霉素（进口强生“凯莱”停产中） 商品名： 多美素 立幸 里葆多 公司： 石家庄中奇制药 常州金远制药 上海复旦张江 价格：（参考天津）4960元/ 支 5200元/ 支 5740元/ 支 规格： 20mg/支，10ml注射液 说明书适应症： 本品可用于低CD4 （200 CD4 本品可用于低CD4 （200 CD4 用于低CD4(小于200CD4淋巴细 淋巴细胞/mm3 ）及有广泛皮肤 淋巴细胞/mm3 ）及有广泛皮肤 胞/mm3)广泛皮肤粘膜内脏疾病