《丹参多酚酸盐》-公开课件.ppt

冠心病的中医论述 冠心病属于中医学的“胸痹心痛”、“真心痛”、“厥心痛”等范畴。 “心痛”一词最早见于马王堆汉墓帛书《足臂十一脉灸经》。 《内经》、《素问·缪刺论》、《灵枢·厥病》篇中提出了 “卒心痛”、“厥心痛”、“真心痛”等病名。 真心痛—手足青至节，心痛甚，旦发夕死，夕发旦死。 汉代张仲景《金匮要略》提出:“阳微阴弦, 即胸痹而痛”, 认为上焦阳虚、阴寒内盛是本病发生的关键。 冠心病中西医治疗原则 传统理论 现代治疗原则 上医治未病 一级预防；二级预防 整体论治 多环节多靶点 扶正祛邪 减少危险因素，促进自身修复 急则治标，缓则治本 改善症状，改善远期预后 心主血脉 抗凝防栓；保护血管 稳定斑块 中医药面临问题 标准化、客观化、科学化 循证依据 市场份额 继承和发扬 全球草药和天然药市场400亿美元 中国在全球市场中的份额3-5% 韩国和日本80%以上 瘀血的概念 中医“活血祛瘀” “活血”既活其血脉，“祛瘀”既祛其瘀滞，使“不通则痛”向“通则不痛”转化。 活血化瘀法可 “活血生肌”、“瘀血不去,新血不生”、“祛瘀生新”。为活血化瘀法促血管生成作用的中医理论基础 “疏其血气、令其调达”,已成为后世活血化瘀治则的基础 活血祛瘀，调经止痛，养血安神，凉血消痈。 《滇南本草》云：“补血生血，养心安志，安神宁心，健忘怔忡，惊悸不寐。” 《纲目》：“活血，通心包络，治疝痛。” 1、《药性纂要》：“与白蒺藜同用，则和 肝，运 脾，宽心膈” 2、《得配本草》：“配芍药、白芷敷乳痈。” 3、治痛经 丹参15g，郁金6g。水煎，每日1剂， 4、治急、慢性肝火，两胁作痛 茵陈15g，郁金、 丹参、板蓝根各9g。水煎，每日1剂。 5、治腹中包块 丹参、三棱、莪术各9g，皂角刺 3g。水煎，每日1剂。 入选标准： 1、年龄18岁以上。 2、有心绞痛发作史，入选时心绞痛（发作频度、程度和诱因水平） 已稳定至少一个月。 加拿大心血管病学会心绞痛分级 I～IV级。 3、确诊冠心病（既往心肌梗死史，或血运重建史，或冠脉造影显示至少一支主要血管直径狭窄＞50％，或患者心电图负荷试验（男性）、核素或超声心动图负荷试验阳性者）。 4、愿签署知情同意书。 排除标准： 1、急性心肌梗死后未超过1个月者。 2、血运重建术（PCI或CABG）未超过1个月者。 3、妊娠或哺乳期妇女。 4、既往对丹参有过敏史者。 5、合并严重肝、肾功能损害者（血浆ALT水平＞正常上限的3倍，血浆肌酐水平≥442μmol/L）。 6、近期4周内作过手术者。 7、有出血倾向者。 8、未控制的高血压（收缩压≥180mmHg，舒张压≥100mmHg）。 9、血糖未满意控制的糖尿病患者。 10、重度心力衰竭者。 11、研究者认为不宜入选。 参照《中药新药治疗胸痹的临床试验指导原则》及中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》制订。 1、心绞痛发作次数 2、心绞痛加拿大分级 3、硝酸甘油消耗量 4、心电图 疗效性指标： 1、实验室指标 血常规、尿常规、大便常规+隐血 肝功能（ALT）、肾功能（BUN、Cr） 血电解质（K+、Na+、Cl-） 空腹血糖 2、临床不良事件或反应 安全性指标： 统计结果 基线 用药结束 Mean±SD 5.92±5.46 1.73±2.67 95%CI(L～H) 5.68～6.15 1.62～1.85 Min～Max 1.00～50.00 0.00～35.00 Median 4.00 1.00 配对t值/P值 　 43.701/0.000 心绞痛发作次数前后变化 注： *p0.001 试验结果（1） 试验结果(2) CCS分级的前后变化 试验结果（3） 变化 例数 (%) 停药 546(47.4) 减量 390(33.8) 不变 119(10.3) 加量 98(8.5) 合计 1153 百分比（%） 硝酸甘油用量变化 试验结果（4） 变化　 例数 (%) 显效 384(23.7) 有效 560(34.5) 无效 627(38.6) 加重 52(3.2) 百分比（%） N=1623例 心电图疗效 不良反应 试验安全性分析 全部不良反应 12例(0.56%) 备注 症状性 11例（0.51%） 程度均为轻中度，停药后症状均缓解 实验室检查 1例（0.05%） PLT下降至43*109/L,无出血，停药后恢复正常 无不良反应