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- 2019-09-21 发布于上海
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质量管理体系审核中常见的不合格 (1各部门执行的文件与手册的规定不
一致。
(2质量手册未包括或引用形成文件的 程序。
(3对标准的剪裁不合理。
(4质量手册不是最高管理者签发。
(5质量手册不能完整反映该组织的性 质特点。
(6程序文件中规定的控制和操作方法 与现行的运用不一致。
(7程序文件与质量手册不协调一致。
(8质量手册的发布、修改、管理比较 混乱不能保证最新有效版本在现场使用 2、文件控制(标准条款 4.2.3
(1程序没涉及失效文件的控制。
(2外来文件、发外文件未列人控制范 围。
(3电子媒体和其他形式的文件未受 控。
(4发布的文件无批准人。
(5不能识别文件的修订状态。
(6未标识保存的作废文件。
(7外来文件没有办理识别性的手续。
(8未对文件进行定期评审。
(9文件的发放没有控制,随便复制。 (10保管不善,不能迅速出示文件。 (11文件更改记录没有或不适当。 (12文件被非授权人复制或更改。 (13现场使用的文件不是有效版本,或 有效版本与作废版本并存。
3、记录控制(标准条款 4.2.4
(1供方的质量记录未纳入控制范围。
(2未规定电子媒体形式的质量记录控 制方法。
(3质量记录保存环境不符合要求。
(4质量记录未规定标识、贮存、保 护、保存期、处置的方法。
(5质量记录填写不全,质量记录上无 记录者签名。 (1最高管理者不知道对管理承诺应提 供哪些证
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