Q_JHRT001-2017芙友R湿养灵R瞄方湿痒灵草本植物.pdf

ICS Q/JHRT 江西鸿仁堂生物科技有限公司企业标准 Q/JHRT001 瞄方湿痒灵草本植物 2018-01-15发布 2018-01-27 实施 江西鸿仁堂生物科技有限公司 发布 Q/JHRT001 瞄方湿痒灵草本植物 1 范围 本标准规定了瞄方湿痒灵草本植物的要求、生产加工过程中的卫生要求、试验方法、检测规则 和标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以野菊花、皂角刺、鞭容叶、独角连等为主要原辅料，经溶解、配制乳化、灌装 等主要工艺加工制成的瞄方湿痒灵草本植物。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YBB0016-2002 铝质药用软膏管 YBB0025-2005 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 一、二部 （2010年版） 《消毒技术规范》 中华人民共和国卫生部 （2010年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发[2009]53 号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发[2005]426 号 《定量包装商品定量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令第75 号 3 要求 3.1 原、辅料要求 3.1.1 野菊花、皂角刺、鞭容叶、独角连。 应符合《中华人民共和国药典》一部的规定：土槿皮等中药提取物的质量标准应符合附录A 的规定。 3.1.2 醋酸氯己定、硬脂酸、纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》二部的规定。 Q/JHRT001 3.2 感官要求 应符合表 1 的要求 表1 感官指标 项 目 指 标 色 泽 黄色 气 味 有本品特有气味、无酸败、异臭 性 状 膏体细腻，均匀一致，不分层 杂 质 无肉眼可见外来杂质 密闭性 密闭性完好，不跑冒，不滴漏 3.3 理化指标 应符合表2 的要求 表2 理化指标 项 目 指 标 醋酸氯己定含量， ～ /% 0.08 0.32 3.4 微生物污染指标 应符合表3 的要求 表3 微生物污染指标 项 目