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黄石人福
医院药讯
Drug Information
二〇一七年十月第四期
药剂科主办
1
2
本期导读
美国警告吡格列酮的膀胱癌风险 ................................................................................................... 4
药品不良反应信息通报(第 74 期)关注麦考酚类药品的生殖毒性风险 ................................. 5
药品开封后有效期会缩短 ............................................................................................................... 7
根除幽门螺杆菌感染的药物治疗 ................................................................................................... 8
2017 年第三季度门诊处方抗菌药物专项检查通报 .................................................................... 10
2017 年第二季度临床科室抗菌药物各项指标完成情况公示 .................................................... 10
门诊抗菌药物使用率公示 (全院) ............................................................................................... 11
2017 年 2 季度抗菌药物用药情况分析 ........................................................................................ 11
2017 年 2 季度全院药品使用金额排名 ........................................................................................ 12
2017 年 2 季度全院药品使用金额排名(前 10 名) .................................................................. 12
3
药物警戒
美国警告吡格列酮的膀胱癌风险
2016年 12月 12日,美国食品药品管理局( FDA)发布公告称,根据最新审
查结果, FDA 得出结论,认为使用 2 型糖尿病治疗药吡格列酮(艾可拓、
Actoplus Met、Actoplus Met X R、Duetact 和 Oseni)可能增加膀胱癌风险。含
吡格列酮药品的说明书中已包含了关于该风险的警告, FDA此次更新说明书以
加入其他研究的结果。
吡格列酮获批用于结合饮食和运动改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制,
该药通过增加机体对胰岛素的敏感性而发挥作用。胰岛素是一种帮助控制血糖
水平的天然激素。如不予治疗, 2 型糖尿病可导致严重问题,包括失明、神经
和肾损害以及心脏病。
2010年 9 月和 2011 年 6 月,FDA根据一项十年流行病学研究的中期结果向
公众发布吡格列酮引起膀胱癌的风险警告。 FDA于 2011 年 8 月更新了含吡格列
酮药品的说明书,以纳入关于该风险的信息,并要求生产商调整并继续实施该
项十年研究。此次评估 FDA审查了有关吡格列酮与膀胱癌的流行病学研究,包
括上述十年流行病学的最终结果以及其他公开发表的流行病学研究结果,虽然
这些研究结果呈现出不一致性,但 FDA最终评估结果还是认为吡格列酮可能增
加泌尿系统膀胱癌的风险。
FDA建议,医务人员应禁止活动性膀胱癌患者使用吡格列酮,在有膀胱癌
病史的患者使用吡格列酮前应仔细考虑获益和风险。如果患者使用吡格列酮治
疗后出现下列任何体征或症状应及时就诊,因为这些症状可能是由膀胱癌所
致:尿中带血或尿液颜色发红、新发尿意强烈或恶化、尿痛。
4
不良反应
药品不良反应信息通报(第 74 期)关注麦考酚类药品的生殖毒性风险
麦考酚类药品为免疫抑制剂, 主要与环孢素及皮质类固醇合并使用, 预防接
受同种异体肾脏或肝脏移植患者发生急性排斥反应。 麦考酚类药品主要包括麦考
酚酸钠和吗替麦考酚酯。 吗替麦考酚酯是麦考酚酸的 2-吗啉基乙酯, 与麦考酚酸
发挥相同的免疫抑制作用。
麦考酚类药品的生殖毒性风险持续引起各国监管部门的
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