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药品基础知识培训; 什么叫药品？谁能说一说？;医疗器械分类复习;医疗器械分类复习; 药品基础知识内容; 药品基础知识内容; （一）药品的概念; 其作用是有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功与主治，用法和用量的物质，这就与保健品，食品、毒品区别开来，因为保健品、食品、毒品的使用目的显然与药品不同，使用方法也不同。 《中华人民共和国药品管理法》管理的是人用药，而日本、美国、英国等许多国家的药事法，药品法对药品的定义不同，他们的药品定义包括了人用药和兽用药。;明确规定传统药（中药材、中药饮片、中成药）和现代药（化学药品等）均是药品。这一规定有利于继承、整理、提高和发扬中医药文化。 如: 清开灵注射液、多潘立酮片(吗丁啉)等. 我公司的经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品（含体外诊断试剂；除疫苗） 、第二类精神药品（制剂） 、蛋白同化制剂、肽类激素。 第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械、体外诊断试剂、保健食品。 生化药品和生物制品的区别 ; 1.药 材：一般是指未经加工的中药原料药。 2.中 药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源：天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。 3.中药饮片：是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。;药品合格证明：是指药品生产（或进口）批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书等资质材料。 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 医疗机构制剂：是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。（只能在该医院销售，不得在该医院以外流通） ??? ;处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 标识：Rx 非处方药：是指由国家药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 按安全性分为二???：甲类、乙类 标识：OTC ; 多潘立酮片说明书 【药品名称】通用名：多潘立酮片 商品名：吗丁啉 英文名： 汉语拼音:duopanlitongpian 【药物组成】 【性??? 状】 本品为白色。 【作用类别】本品为胃肠促动力的非处方药品。 【药理作用】 【适应症】用于消化不良，腹胀、嗳气、恶心、呕吐。 【用法用量】口服成人一次一片，一日2-3次，饭前 15-30分钟服用。 【不良反应】 【禁??? 忌】 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女】 【药物相互作用】 【贮藏条件】 【规??? 格】每片10mg 【包??? 装】 【有效期】 【批 号】 【生产日期】 【批准文号】国药准字【生产企业】企业名称，生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址等信息。;（二）药品的特殊性;2.药品管理方式的特殊性 药品消费方式是被动消费，消费者在品种和质量方面很少有选择的余地，因此，政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理，实行许可证制度。 3.药品经营的特殊 不能用价格来调节其需求 。;（三）药品质量特征; （四）药品的标准; （五）药品的名称;2.商品名：商品名又称商标名，即不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称，具有专有性质，不得仿用。商标名通过注册即为注册药名。 3.国际非专利名(INN)：是世界卫生组织(WHO)制定的药物(原料药)的国际通用名。根据INN命名原则为每种在市场上按药品销售的流行性物质起一个世界范围内都可接受的唯一名称即为国际非专利名。 4.曾用名：如地西泮片：安定片；诺氟沙星胶囊：氟哌酸。 5.化学名： 3－乙基－5－甲基－2－（2－氨基乙氧甲基）－4－（2－氯苯基）－1，4－二氢－6－甲基－3，5－吡啶二羧酸二酯苯磺酸盐; （六）药品的