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二级实验室生物安全认可设施设备要求 2016.7.29;目 的
保 护操作人员
保护环境
保护样品
;原则及基本要求 ;5.7 应设计紧急撤离路线,紧急出口
应有明显的标识。;5.14 实验室应有防止节肢动物和啮齿动
物进入的措施 ;5.9 房间的入口处应有警示和进入限制
6.2.2 实验室主入口门应有进入控制措施;密码锁;5.7 应设计紧急撤离路线,
紧急出口应有明显的标识。;撤离路线与指示标识;安全门;安全门;安全门;6.2.2 门
实验室主入口的门、放置生物安全柜
实验间的门应可自动关闭 ;
密闭性
平开门 ?
推拉门 ?;6.1.4 实验室的墙壁、天花板和地面
——应易清洁、不渗水、耐化学品和消
毒灭菌剂的腐蚀。
——环氧树脂自流平、PVC、橡胶(橡塑)?
地面应平整、防滑,不应铺设地毯。;6.1.5、6.1.6 实验台柜 / 座椅; 实验台柜;电源插座
6.1.18 应有足够的固定电源插座
避免多台设备使用共同的电源插座 ;电源插座带;6.1.20 应配备适用的应急器材;固定位置;应急器材;标识 固定位置;应便于区分;应方便取用;6.1.21 应配备适用的通讯设备
对讲机、传真机、电话、计算机等
与外界保持联络
将实验资料传出实验区
;通讯设备; 通讯设备;实验室(区)应与办公室(区)或其它公共区域有效分隔;若房间进深/面积足够,宜在进口处设置隔断,形成前室和核心工作间;6.2.5 高压灭菌器
应在实验室或其所在的建筑内配备高
压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌
设备
高压蒸汽灭菌器应定期检查和验证;6.1.2 应设洗手池;洗眼/洗手装置;洗眼/洗手装置;洗眼瓶;洗眼瓶;6.2.6 应在操作病原微生物样本的
实验间内配备生物安全柜。;7.18 实验室设施设备管理
CL53-2014 《实验室生物安全认可准则对
关键防护设备评价的应用说明》
生物安全柜应定期检查和验
证。;BSL-2
可以呈常压状态
可以呈负压状态
ABSL-2
动物饲养室——
须呈负压状态
;常压状态实验室;常压状态——设计要求 ;可以利用自然通风
窗户——应安装可防蚊虫的纱窗 ;6.2.7 生物安全柜 使用排风管道
应设独立于建筑物其他公共通
风系统的排风管道
避免交叉污染;6.1.16 应设应急照明装置
不仅仅是疏散指示
更包括安全照明
达到保证基本安全照度的照明,
可设置带有蓄电池的灯具 ;6.1.17 应有足够的电力供应
6.2.8 必要时,重要设备(如:培
养箱、生物安全柜、冰箱等
)应配置备用电源。
并不是指一定要设置UPS电源。
包括双路供电、EPS、发电机 等; 负压状态实验室 ;功能分区
平面布局
气流组织
人流与物流组织
通风空调方式
环境参数确定;基本功能分区与布局
;6.3.1.2人员应通过缓冲间进入核心工作间 ;为了便于实验室管理,有利于洁污分
离,避免交叉污染
宜设置 更衣室
条件(面积)不具备时
可不设更衣室—挂钩;
在清洁区域设置 准备间
为减少实验室负压等指标的丢失,
便于物品输送、降低其过程的风险,
准备/洗消间 与 核心间之间可设置
双扉传递窗;平面设置;基本功能分区
核心工作间
缓冲间
更衣室
准备间
布 局;;缓冲间
作用——减少相邻相通房间相贯通时
空气交换量
保证房间空气状态稳定
;缓冲间越小效果越好,在满足正常人流、
物流的情况下,应尽量缩小建筑尺度;
因此,缓冲室的面积通常取
1300m
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