Q_130923XGJ007-2019消工匠牌邻苯二甲醛消毒液.pdf

Q/130923XGJ 河北消工匠医疗科技有限公司企业标准 Q/130923XGJ007-2019 消工匠牌邻苯二甲醛消毒液 2019-1-1发布 2019-1-1实施 河北消工匠医疗科技有限公司 发布 1 Q/130923XGJ007-2019 前 言 本标准按照 GB/T1.1-2009 给出的规则起草。当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时， 以国家法律、法规和强制性标准为准。请注意本文件的内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识 别这些专利的责任。 本标准于2019年1月1日第一次发布并实施。 本标准自修订之日起有效期三年，到期复审。 本标准起草单位：河北消工匠医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：张金星、周卫东。 I Q/130923XGJ007-2019 消工匠邻苯二甲醛消毒液 1 范围 本标准规定了消工匠牌邻苯二甲醛消毒液的原材料卫生质量要求、技术要求、应用范围、使用方法、 试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、标签和使用说明书及注意事项。 本标准适用于以邻苯二甲醛为主剂的消工匠牌邻苯二甲醛消毒液 （以下简称消毒液）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标 准，其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不凡是不注日期的引用文件，其最新的版本 适用于本标准。 GB/T 6682 分析实验室用水规格和实验方法 GB15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB/T 27949 医疗器械消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《消毒技术规范》 2002.11 卫生部 《中华人民共和国药典》 2010年版 3 技术要求 3.1 外观 消毒液的外观为无色透明澄清溶液，无明显沉淀。 3.2 原材料要求 原材料要求应符合表 1 表 1 原材料名称 原材料含量 原材料级别 邻苯二甲醛 ≥98% 医用级 纯化水 符合 《中华人民共和国药典》二部 （ 年版）中“纯化水”项下规定 2010 3.3 理化指标 消毒液的理化指标应符合表2的规定。 1 Q/130923XGJ007-2019 表2 项 目 指 标