药品可追溯管理制度.pdfVIP

质量管理体系文件 药品可追溯管理制度 第 1 页 共 1 页 编订人 编订日期 文件名称 药品可追溯管理制度 审核人 审核日期 编订部门 质管部 批准人 批准日期 文件编号 DSKJ-QM-045 版本号 03 执行日期 1、目的 为强化药品质量安全监管，保障公众用药安全，实现药品可追溯。依据《药 品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规制定本制度。 2、适用范围 本制度适用于公司所有药品可追溯质量管理。 3 、内容 3.1 本公司药品可追溯的方式： 3.1.1 药品购销票据、购销存记录作为企业重要的药品追溯依据之一； 3.1.2 公司计算机信息管理系统的购销存记录可作为药品追溯的依据