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第一章 II期临床试验设计符合的“四性原则”不包括：（ ） A．代表性 B．重复性 C．随机性 D．双盲性 E. 合理性 药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有：（ ） A．GCP+伦理委员会 B．知情同意书+GCP C．SOP+QC+GCP D．知情同意书+伦理委员会 E．SOP+GCP. 治疗作用初步评价阶段为（ ） A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E、以上都不是 针对健康志愿者进行的临床试验为（ ） A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C． Ⅲ期临床试验 D． Ⅳ期临床试验 E. 以上都不是 耐受性试验属于（ ） A． I期临床试验 B．II期临床试验 C．III期临床试验 D．IV期临床试验 E、以上都不是 下列哪种说法正确的是（ ） A．Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验 B．Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径 C．Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价 D．Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例 E. 以上都正确 临床试验中必须遵循（ ）（ ）（ ）三项基本原则。 1期临床试验是在人体进行新药研究的起始期，对象主要是（ ）。主要目的是（ ）（ ）（ ）。 为保障受试者的权益，保证临床试验的科学性，发达国家先后制定（ ） 临床药理学的研究内容（5点） 临床药理学药效学研究目的（2点） 第三章 下列哪项不是常用的血药浓度监测方法（ ） A 分光光度法 B 气相色谱法 C 高效液相色谱法 D 免疫学方法 E 容量分析法 一般情况下，下列哪项可以间接作为受体部位活性药物的指标（ ） A 口服药物的剂量 B 血浆中活性药物的浓度 C 药物的消除速率常数 D 药物的吸收速度 E 药物的半衰期 血药浓度的影响因素不包括（ ） A 生理因素 B 病理因素 C 药物因素 D 环境因素 E 心理因素 治疗药物监测的基本步骤包括（ ）（ ）（ ）（ ）（ ）。 治疗药物监测TDM的定义 治疗方案的调整（根据血药浓度调整剂量） 某哮喘病人口服茶碱，每8小时一次，每次100mg，两天后在服药前采血（谷浓度），测得血药浓度4.0mg/ml，求该病人的调整剂量？ 解：茶碱的t1/2为7.7小时，两天后已达稳态。茶碱的有效浓度最低值一般为7mg/ml，因此设C’=8mg/ml，原剂量D＝100×3，测得血药浓度C＝4.0mg/ml。代入上式得：D’=100×3 ×8/4 = 600 mg。若按每日3次给药，则每次剂量为200mg。即每次剂量由原100mg，调整为每次剂量200mg。 第四章 最低有效浓度与最低中毒浓度之间的血药浓度范围称为（ ） A．有效血药浓度范围 B．治疗指数 C．稳态血药浓度 D．目标浓度 E. 安全范围 右图中“A”表示的意义为（ ） A．起效时间 B．疗效持续时间 C．作用残留时间 D．最大效应时间 右图中“B”表示的意义为（ ） A．起效时间 B．疗效持续时间 C．作用残留时间 D． 最大效应时间 E. 达峰时间 右图中“C”表示的意义为（ ） A．起效时间 B． 疗效持续时间 C．作用残留时间 D． 最大效应时间 应用竞争性拮抗药后，受体激动药的量效曲线变化表现为:（ ） A． Emax不变，曲线右移 B． Emax下降，曲线下移 C． Emax不变，曲线左移 D． Emax下降，曲线上移 E. Emax不变，曲线不变 部分激动剂的特点为 （ ） A．与受体亲和力高而无内在活性 B．与受体亲和力高有内在活性 C．具有一定亲和力，但内在活性弱，增加剂量后内在活性增强 D．具有一定亲和力，内在活性弱，低剂量单用时产生激动效应，高剂量时可拮抗激动剂的作用 名解：量效曲线，治疗指数，受体脱敏，竞争性拮抗药，非竞争性拮抗药 药物的量效曲线可分为（ ）和（ ）两种。从（ ）曲线中可获得ED50及LD50的参数。 年龄的因素可以影响药物的效应主要表现于（ ）和（ ），前者多因其全身器官（ ），而后者多因（ ）。 第六章 下列哪种说法正确的是（ ） A．Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验 B．Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径 C