质量保证培训课程key14半成品与成品的发放和控制do.docVIP

關 鍵 因 素 14 半 成 品 與 成 品 的 發 放 和 控 制 概 述 爲 了 保 證 只 有 優 質 的 産 品 被 銷 售 到 消 費 者， 我 們 必 須 有 好 的 産 品 發 放 控 制， 我 們 的 裝 運，庫 存 控 制，退 貨 過 程。 必 須 設 立 系 統 以 保 證 發 運 的 所 有 産 品 符 合 所 有 成 品 規 格 標 准。 所 有 的 産 品 要 求 一 個 正 式 的 發 放 過 程。 規 範 性 産 品 要 求 在 裝 運 前 由 合 格 質 量 保 證 人 員 同 意 發 放。 産 品 發 放 前 根 據 相 關 的PG 標 准 及 其 它 所 有 適 用 的 原 則 進 行 生 産。 這 些 必 須記 錄 在 案， 並 按 相 關 的 品 牌 標 准 的 期 限 要 求 保 存。 産 品 是 通 過 連 續 工 藝 生 産 的 如 洗 衣 粉 和 紙 尿 褲 應 使 用 連 續 發 放 的 策 略。 當 在 一 段 長 時 間 內 所 有 有 效 性 鑒 定 的 數 據 是 現 行 的 和 符 合 標 准 的， 所 有 工 藝 控 制 的 數 據 在 範 圍 內， 所 有 需 要 的 化 學 和 物 理 測 試 都 要 完 成 時，這 程 序 允 許 産 品 直 接 發 放 裝 運。 僅 有 一 些 要 求 單 獨 審 核 的 數 據， 應 它 不 應 妨 礙 裝 運。 每 個 廠 所 使 用 的 連 續 發 放 策 略 必 須 記 錄 和 遵 循 它。 爲 了 保 護 消 費 者 和 公 司 的 聲 譽，重 要 的 是 當 産 品 已 經 運 輸 到 分 銷 商 後 才 發 現 存 在 問 題 時 能 夠 回 收 産 品。既 然 整 個 流 程 中 的 每 一 個 環 節 都 有 可 能 出 現 問 題， 完 全 跟 蹤 每 批 的 包 裝 材 料、 原 料、 組 成 部 分 和 半 成 品 是 重 要 的。 同 樣， 必 須保 存 好裝 運 和 分 銷 記 錄 ， 以 便 能 迅 速 從 分 銷 商 手中 回 收 所 有 存 貨。 我 們 不 變 的 宗 旨 是 生 産 出 安 全、 純 正、 有 效、 規 範 性 的、穩 定 的 、 滿 足 消 費 者 的 需 要 的 産 品， 優 質 的 産 品 + 完 善 的 控 制 = 滿 足 消 費 者 標 准 以 下 內 容 將 提 供 QA 在 本 因 素 的 更 多 的 信 息， 但 並 非 包 含 一 切， 不 要 認 爲 做 完 以 下 的 就 是 足 夠 的。 14.1 半 成 品 的 發 放 系 統 建 立 程 序 一 些 産 品 要 求 在 不 同 工 藝 階 段 進 行 分 析 以 確 保 在 工 藝 繼 續 前 關 鍵 步 驟 已 正 確 完 成。 例 如： * 藥 丸 成 型。 * 進 入 下 一 工 序 前 的 成 份 分 析。 * 液 體 濃 度 分 析。 * 半 成 品 發 放 到 包 裝。 半 成 品 發 放 是 指 批 准 中 間 産 品 進 入 下 一 階 段 生 産。 它 通 常 是 在 明 確 的 生 産 工 藝 階 段 內 實 施 並 能 夠 評 估 産 品 質 量 的 相 關 的 決 定 性 參 數 。 半 成 品 的 發 放 必 須 遵 循 書 面 程 序 的 要 求。 該 程 序 應 確 定 工 藝 過 程 中 要 那 一 階 段 需 要 進 行 發 放 到 下 一 階 段 ， 決 定 發 放 的 責 任， 以 及 發 放 的 傳 達 方 法。 只 有 合 格 的 中 間 的産 品 才 可 以 發 放 到 下 一 階 段。 14.2 發 運 系 統 産 品 檢 測 R D 負 責 制 訂 産 品 的 規 格 指 標. 當 成 品 符 合 已 設 定 的 要 求 範 圍 後， R D 自 動 同 意 發 放， 這 時 符 合 這 些 範 圍 的 責 任 轉 交 PS 。 一 般 要 求 我 們 的 産 品由 在PS 組 織 內 與 負 責 生 産 運 作 部 門 相 對 獨 立 的QA 發 放。 品 牌 R D 負 責 所 有 新 産 品 的 發 放 直 至 已 證 明 在 生 産 廠 內 的 産 品 和 工 藝 是 可 靠 的。 如 果 生 産 了 不 合 格 産 品， 並 得 不 到 RD 和 法 規 部 共 同 同 意 發 放。PS 是 會 計 劃 銷 毀 或 根 據 制 造 標 准 重 新 混 合( 産 品 能 夠 重 新 混 合)。