dwj-d3双单元自动化滴丸机生产线.docVIP

DWJ-D3双单元自动化滴丸机生产线 用户需求规格说明书 （Userrequirementsspecification） 设备提供单位：烟台润龙制药机械设备有限公司 电话网址：WWW.RUNLONGYJ.COM 目 录 1、范围 2、法规要求及相关技术规范 3、设备系统要求 3.1、设备整体要求 3.2、具体技术要求 3.3、安全及环保要求 3.4、文件资料要求 4、服务与维修要求 4.1、FAT要求 4.2、SAT要求 4.3、备品备件要求 4.4、包装运输要求 4.5、安装调试要求 4.6、培训服务 4.7、术语说明 范围： 所列技术适用于滴丸机主要生产设备，包括配制、滴制、脱油、筛选、干燥设备。 2、法规要求及相关技术规范： 中国《药品生产验证指南》(2003)； 中国2010版《药品生产质量管理规范》及附录；