ISO9001-2015新版质量管理体系内审员培训教材知识讲稿.ppt

* 审核计划举例（1）-年度计划 * a. 任命审核组组长；b. 审核组组长选拔审核员；c. 组成审核组。 五.组成审核组 第五章 内部审核的方法技巧和模拟演练 * ◆ 当新建立的文件化体系投入运行前﹔ ◆ 当体系文件进行过重大修改时﹔ ◆ 发现文件化体系运作有明显问题时﹔ ◆ 其它认为有必要时。 a. 文件审核时机 六.文件审查 第五章 内部审核的方法技巧和模拟演练 b. 文件审核方式 ◆ 形式审查﹔ ◆ 内容审查。 * c.形式审查◆文件的发布﹑生效日期﹔◆审核与批准是否按规定权限进行﹔◆是否按规定进行文件编号﹐在确定的范围发放﹔◆是否有页码﹑章节标记﹑文件名称等﹔◆是否最新版本﹑所有修改处是否有明显的修改状 态标识及说明。 七.文件审查 第五章 内部审核的方法技巧和模拟演练 * d.质量手册与质量方针的审查◆公司的基本信息﹐如规模﹑简史﹑组织机构﹑产 品(服务)﹑联络方式等是否被包括﹔◆质量方针是否由最高管理者签署并对质量做出承 诺﹐实现质量目标的手段是否可行﹔◆对体系所采用的过程或活动的描述是否能满足标 准的要求并切合实际﹐对增删条款应有说明﹔◆支持性文件是否反映体系文件的架构并将手册中 的要求完整地落实。 七.文件审查 第五章 内部审核的方法技巧和模拟演练 * e.程序文件内容的审查 ◆程序文件内容应是手册中相关要求的具体化﹐二者 应统一﹑协调﹐无矛盾及遗漏之处﹔ ◆程序文件应具可操作﹐应有明确的目的﹑范围﹑职 责﹑正确表达活动的顺序和方法﹐有检查评价方法﹔ ◆程序文件具有系统性﹐各程序逻辑上独立﹐与相关 活动有清晰明确的接口﹔ ◆程序文件具有完整性﹐能保证标准中要求的及实际 需要的各项活动均有实施的规定。 七.文件审查 第五章 内部审核的方法技巧和模拟演练 9.3.3 管理评审的输出 管理评审的输出应包括下列事项相关的决定的措施： A)改进的机会 B)质量管理体系所需的变更 C)资源需求。 组织应保留形成文件的信息，作为管理评审结果的证据。 * 9 绩效评价 第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点 10.1 总则 组织应确定和选择改进机会，并采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意。 这应包括： A)改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望； B)纠正、预防或减少不利影响； C)改进质量管理体系的绩效和有效性。 注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。 * 10.改进 第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点 10.2不合格和纠正措施 10.2.1若出现不合格，包括来自于投诉的不合格，组织应： a)对不合格做出应对，并在适用时： 1）采取措施以控制和纠正不合格； 2）处置所产生的后果。 b)通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生： 1）评审和分析不合格； 2）确定不合格的原因； 3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。 c)实施所需的措施； * 10.改进 第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点 d)评审所采取的纠正措施的有效性； e)需要时，更新策划期间确定的风险和机遇 f)需要时，变更质量管理体系。 纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。 10.2.2组织应保留开成文件的信息，作为下列事项的依据： a)不合格的性质以及随后所采取的措施； b)纠正措施的结果 10.3持续改进 组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 组织应考虑分析、评价结果以及管理评审的输出，确定是否存在应关注的持续改进的需求和机遇。 * 10.改进 第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点 第三章 ISO9001:2015标准转版要求及升版流程方法 * ●国际认可论坛（IAF）及ISO合格评定委员会（CASCO）已商定，自ISO 9001:2015发布之日起为期三年的转换期。 ● 2013年10月23日在汉城召开的IAF大会通过IAF 2013-15号决议，支持ISO 9001:2015标准3年的转换期。 【转换期】2015年9月23日至2018年9月22日。 ● ISO 9001:2015版认证证书有效性： 1.自ISO 9001:2015出版后，ISO 9001:2015版认证证书不再有三年有效期。 2.转换期颁发的ISO 9001:2015认证证书有效期需与三年转换期截止时间相一致。 一.转版的过渡期原则要求 * 二.企业应对ISO9001:2015 版升级具体实施流程 2.确定与新版标准的要求相比,我们公司存在哪些欠缺需要解决以满足标准新要求. 3.制定文件修