Q_HJY102-2019复合维生素口服液.pdf

Q/HJY 河 南 金 一 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/HJY102-2019 复合维生素口服液 2019-05-31发布 2019-05-33实施 河南金一药业有限公司 发布 前 言 本标准起草单位 ：河南金一药业有限公司。 本标准主要起草人 ：翟康一、翟经一。 本标准为首次发布。 复合维生素口服液 1 范围 本标准规定了穿心莲口服液餐品的分类和代号 ，技术要求 ，试验方法 ，检验规则 ，产 品标志 ，包装 ，运输 ，贮存及保质期要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文 件 ，其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容 ）或修订版均不适用于本标准 ，然而 ，鼓励 根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不住日期的引用文 件 ，其最新版本适用于本标准。 GB 10648 饲料标签 GB/T 13079 饲料中总砷的测定 GB/T 13080 饲料中铅的测定 原子吸收光普法 GB/T 14699.1 饲料 采样 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 2005年国家质量监督检验检疫总局第 75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 产品分类及代号 产品分类及代号见表 1 ， 表 1产品分类及代号 通用名称 商品名称 代号 复合维生素口服液 醒神增食汤 STZ 056 4 要求 4.1 感官要求 穿心莲口服液 4.2 分子式 C20H30O5 4.3 相对分子质量 350.45 5 技术要求 5.1 工艺要求 5.1.1 植物原料 以爵床科植物穿心莲的干燥地上部分为原料 ，秋初茎叶茂盛时采割 ，晒干。 5.1.2 工艺过程 取穿心莲 ，加水煎煮 2 次 ，合并煎液 ，浓缩 ，加入乙醇 ，静置 ，滤过。滤液回收乙 醇。滤过 ，滤液加注射用水至全量 ，调节 pH值 ，灌装 ，取得。 6 试验方法 6.1 感官检验 启开样品后 ，取式样适量置于比色管重 ，在自然光线下 ，观察其色泽 ，外观 ，并检 查有无异味。 6.2 理化检验 6.2.1 鉴别试验 按复录 A 中A.2 规定的检验方法进行测定 ，供试品色谱中 ，在与对照品色谱相应 的位置上 ，显相同颜色的斑点。 6.2.2 pH值 按复录 A 中A.3规定的检验方法进行测定。 6.2.3 相对密度 按复录 A 中A.4 规定的检验方法进行测定。 6.2.4 砷 按 GB 5009.11进行测定 6.2.5 铅 按 GB 5009.12进行测定 6.2.6 铜 按 GB5009.13进行测定 6.2.7 镉 按 GB 5009.15进行测定 6.2.8 汞 按 5009.17进行测定 7检验规则 7.1 出厂检验 产品出厂前应由生产厂质量检验部门按本标准逐批次进行检验 出厂检验项目 ：感官检验 ，鉴别 ，pH值 ，相对密度和微生物。 7.2型式检验 型式检验项目 ：除去厂检查项目外 ，还应有砷 ，铅 ，铜 ，镉 ，汞。 型式检验每三个月进行一次 ，有下列情况之一者 ，亦应进行 ； a. 原料有较大变化时 ： b. 调整关键工艺时 ： c. 更换设备