公立医疗卫生机构短缺药品管理指南.pdfVIP

公立医疗卫生机构短缺药品管理指南 （2018 年版） 目的： 为规范公立医疗卫生机构短缺药品管理、促进短缺 药品供应，保障临床诊疗需求，制定本指南。 适用范围： 本指南适用于临床必需且不可替代或者不可完 全替代，因生产、流通、使用环节及其他因素导致的，在定区 域内不能满足临床当前或者预期用量需求，存在短缺风险的药 品。 目标使用者： 相关行政管理部门、各级公立医疗卫生机构 药事管理人员及相关环节工作人员。 1．公立医疗卫生机构药品短缺的相关风险因素 药品短缺的相关风险因素涉及生产、流通、使用等多个环 节。其中生产环节包括产品自身质量问题、企业质量管理体系 资质认证、产品工艺因素、药品质量标准提高、设备维护、厂 址搬迁、生产意愿低、原辅料供应短缺或涨价、药品召回等； 流通环节包括产品分销受限、偏远地区配送积极性不高、配送 能力不足、企业投机垄断等；使用环节包括因各种原因（人员、 资金等）导致的库存压缩或囤积、疾病暴发等突发公共卫生事 件、临床诊疗指南的改变、药品新增适应证等；其他因素包括 环保政策、季节、气候、自然灾害、战争等。 2 ．公立医疗卫生机构短缺药品管理组织 1 2.1 短缺药品管理组织的构架与人员组成 药事管理与药物治疗学委员会（组）下设短缺药品管理工 作组，公立医疗卫生机构主要负责人任组长，成员包括但不限 于医疗行政管理、药学、临床医学、公共卫生、护理信息管理 等专业人员，原则上应当具备中级及以上技术职务资格，人员 资质和专业可根据医疗卫生机构实际情况设置和调整。工作组 办公室设在药学部门，日常工作由药学部门负责 乡镇卫生院、社区卫生服务中心分别统一负责辖区内村卫 生室、社区卫生服务站短缺药品相关管理工作（地方另有规定 的除外）。 2.2 短缺药品管理组织的职责 短缺药品管理工作组负责制订本机构短缺药品管理的相关 管理制度与工作流程，组织本机构内短缺药品识别、确认与处 置，包括：收集与确认、分析与评估、上报与内部通报短缺药 品信息，遴选替代药品，预防药品短缺发生及处理伦理学相关 问题等。 2.3 短缺药品管理组织的人员职责 短缺药品管理工作组成员应当分工明确。医疗行政管理人 员负责短缺药品相关工作的沟通和协调；药学人员负责收集、 上报短缺药品信息，内部通报短缺药品和替代药品相关信息： 药学、临床医学、护理等相关人员共同负责分析评估短缺药品 2 信息、遴选替代药品；信息管理人员负责提供信息相关技术支 持。 3. 公立医疗卫生机构短缺药品信息收集 3.1 短缺药品信息来源 短缺药品的信息来源包括但不限于本机构、 药品流通企业、 药品生产企业（或进口代理商） 、省级药品集中采购平台、国家 药品供应保障相关业务系统、有关行业学（协）会和患者等。 3.2 短缺药品信息收集人员要求 短缺药品信息收集由从事药品采购的人员负责。若采购人 员非药师，应当与指定的药师合作。 3.3 短缺药品信息收集内容 应当详细收集短缺药品相关信息，包括但不限于以下主要 内容 ①品基本信息：包括通用名、商品名、剂型、规格给药途 径、批准文号、价格；药品流通企业名称；药品生产企业（或 进口代理商）名称； ②药品分类信息：按适应证、药品价格、是否为处方药是 否属于国家基本药品、是否为抢救药品、是否属于特殊管理药 品等进行分类； ③短缺信息：短缺原因和预计短缺时间、短缺影响的地理 范围和相关临床科室，以及本机构内该药品目前剩余库存、有 3 效期、历史用量和预计可以维持使用的时间。 3.4 短缺药品信息收集方法 可通过但不限于电话告知、电子邮件、纸质表单、在线数 据查询和业内、同行信息资源共享等方式收集短缺药品信息。