生物制品学理论课程教学大纲.docVIP

《生物制品学》双语教学大纲 Biological Products (bilingual education) 一、《生物制品学》课程说明 （一）课程代码： （二）课程英文名称：Biological Products （三）开课对象： （四）课程性质： 生物制品产业的蓬勃发展需要大量的生物技术专业人才，而生物制品学是让学生由理论走向实践的桥梁。生物制品学是一门理论与实践紧密结合的应用性学科，是生物制药专业的重要选修课程。它采用生物化学、基因工程及细胞工程等技术和方法，制备生物制品，用以解决人、畜疫病防治和诊断。本课程由六大篇组成，第一篇章主要介绍了生物制品生产的基础知识和基本技能，其它篇章系统地介绍了几大类生物制品的生产技术，以及生物制品行业的发展趋势。 （五）教学目的 通过本课程的学习，使学生了解生物制品的制备方法和基本要求；掌握预防类生物制品制备的基本原理及生产技术；掌握治疗类生物制品制备的基本原理及生产技术；了解生物制品领域的最新进展及发展趋势。 通过本课程的学习，学生应具备以下能力：掌握生物制品制备的生产技术，具备从事生物制品生产、科研的工作能力；具备主动探索精神和独立思考的能力；具有较强的自主学习能力，发挥创新精神。 通过本课程的学习，注意培养学生以下素质：培养学生科学、实事求是的学习态度；培养学生认真负责的职业道德和工作作风；增强学生的社会责任感；培养学生勤于思考深入研究的习惯。 （六）教学内容 本课程由六大篇组成，第一篇章主要介绍了生物制品生产的基础知识和基本技能，其它篇章系统地介绍了几大类生物制品的生产技术，以及生物制品行业的发展趋势。主要有疫苗、血液制品、生物技术药物、免疫调节剂和微生态制剂以及诊断制品等。通过教学的各个环节使学生达到各章中所提的基本要求。习题课是重要的教学环节，教师必须予以重视。 （七）教学时数 教学时数：32学时 学分数： 学分 教学时数具体分配 教 学 内 容 讲授 实验/实践 合计 第一章 生物制品概述 第二章 生物制品的制备 第三章 生物制品的质量管理、检定与标准化 Chapter1 Chapter2 Chapter3 2 2 第四章 生物制品的包装保存与运输 第五章 生物反应器 第六章 生物安全与防护 Chapter4 Chapter5 Chapter6 2 4 第七章 疫苗概论 Chapter7 2 6 第八章 细菌类疫苗 Chapter8 2 8 第九章 病毒类疫苗 Chapter9 6 14 第十章 血液概论 第十一章 血液制品及其生产技术 Chapter10 Chapter11 2 16 第十二章 人血液代用品 Chapter12 2 18 第十三章 生物技术药物概述 第十四章 细胞因子类药物 Chapter13 Chapter14 2 20 第十五章 重组激素类药物 Chapter15 2 22 第十六章 重组溶血栓药物 第十七章 重组可溶性受体和黏附分子药物 Chapter16 Chapter17 2 24 第十八章 抗体药物 Chapter18 2 26 第十九章 基因治疗与核酸药物 Chapter19 2 28 第二十章 免疫调节剂 第二十一章 微生态制剂 Chapter20 Chapter21 2 30 第二十二章 诊断制品概论 第二十三章 细菌学诊断试剂 第二十四章 病毒学诊断试剂 第二十五章 免疫学诊断试剂 第二十六章 其他诊断试剂 Chapter22 Chapter23 Chapter24 Chapter25 Chapter26 2 32 （八）教学方式 以多媒体教学手段为主要形式的课堂教学。 （九）考核方式和成绩记载说明 考核方式为考试。严格考核学生出勤情况，达到学籍管理规定的旷课量取消考试资格。综合成绩根据平时成绩和期末成绩评定，平时成绩占40% ，期末成绩占60% 。 二、讲授大纲与各章的基本要求 第一章 生物制品概述 第二章 生物制品的制备 第三章 生物制品的质量管理、检定与标准化 Chapter1 Chapter2 Chapter3 教学要点： 通过本章学习使学生了解生物制品的种类和用途及其发展史；掌握生物制品的分离纯化方法及制备方法及GMP的管理规定；教学时数：2学时 教学内容： 第一章 生物制品概述 第一节 生物制品概述 第二节 生物制品的概念、种类和用途 第三节 生物制品发展史 第四节 我国生物制品的发展 第二章 生物制品的制备 第一节 生物制品的一般制备方法 第二节 基因工程制品的制备 第三章 生物制品的质量管理、检定与标准化 第一节 生物制品的GMP管理 第二节 生物制品的质量检定 第三节 基因工程生物制品的质量检测与控制 第四节 生物制品的标准化