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临床科室药事管理部分质控检查项目表 PAGE PAGE 1 ———————————————————————————————— 作者： ———————————————————————————————— 日期： 临床科室药事管理部分质控检查项目表（暂行） 检查科室： 时间： 检查人： 项目内容 要 求 检查内容及方式 检查结果及整改意见 基本药物优先合理使用 1、有医院基本药物优先合理使用工作制度，各科常见疾病要优先使用基本药物； 2、科室设专人定期对本科室基本药物的使用情况进行自查、分析，提出改进措施。 1、查有无制度； 2、熟悉常见疾病的药物治疗指南，查阅病历，检查科室对应疾病的药物选择情况； 3、检查本科室基本药物自查分析报告，检查整改动态结果。 按GCP要求开展临床试验工作 1、获取国家药物临床试验机构的资质； 2、成立本院管理机构、办公室、伦理委员会，确定开展药物临床试验科室； 3、相关人员知晓GCP的相关知识 4、开展药物临床试验工作； 1、查看资质证明； 2、查看培训记录； 3、检查相关人员对GCP的知晓情况； 4、查看开展药物临床试验工作的资料； 1、目前于人员培训阶段，明年3月份完成最后一批培训后，开始准备资质申报工作。 2、伦理委员会及负责人尚未确定；拟开展工作的科室是神经内科和肿瘤内科； 执行用药查对制度 1、病区给药应有核对制度； 2、给药核对执行过程规范，可有效避免给药差错。 1、检查病区护士有无给药核对制度； 2、检查护士给药过程，查有无导致差错的环节。 有药物过敏史患者要有识别标识 1、有药物过敏史患者要有腕带和床头卡进行识别 1、查病历，找有药物过敏史的患者，检查其有无腕带和床头卡。 体液药物浓度检查执行危急值报告制度 1、检验科有药物相关的危急值报告制度，并予以执行； 2、现开展体液浓度测定药物须设置危急值； 1、查相关报告制度； 2、查地高辛、华法林等药物的危急值设置情况； 3、查危急值报告流程与报告时间； 麻、精、毒、放及易制毒药品等特殊药品的使用管理 1、有相关的使用管理制度； 2、药库、药房及各病区有单独的存放区域，有标识，使用管理符合要求； 3、对相关工作持续整改； 1、查药库、药房、病区有无相关的使用管理制度；查药师、护士的熟悉情况； 2、查现场，查使用记录、帐物符合情况等 3、每月有检查记录，每季度有总结及持续整改记录。 高浓度电解质、听似、看似等易混淆药品的贮存与识别 1、对高浓度电解质、化疗药物等高危药品有标识或贮存区域； 2、对包装相似、听似、看似、一品多规等药品存放有警示标识； 3、药师和护士要熟悉管理要求。 1、检查有无高危药品目录及管理规定； 2、现场查看标识、贮存区域 3、问药师、护士相关药品的管理规定。 4、查有无改进措施与整改结果。 处方与用药医嘱在转抄与执行时应有核对制度 1、护士有转抄和执行时的核对制度和程序，有药师审核处方或医嘱相关制度，有药师调剂核对制度； 2、医生开具静脉用药应关注配伍禁忌；护士有静脉用药调配与使用操作规程；有输液反应应急预案； 3、有医院药品安全性监测制度； 1、检查相关的工作制度； 2、检查药师审核、核对处方和医嘱（包括输液配伍）工作流程； 3、检查输液反应应急处理过程，护士熟悉程度； 4、检查各科室药品不良反应上报情况； 5、检查相关工作的检查、整改记录； 按疾病诊疗规范、药物临床应用指南开展药物治疗工作 1、各科室具备与本科室疾病相关的临床诊疗指南、疾病诊疗规范、药物临床应用指南，用以指导诊疗活动； 2、开展疾病诊疗的相关培训工作； 3、各科室对重点病种的药物治疗对照上述指南进行自查，分析并整改； 1、检查相关资料； 2、查看培训记录； 3、查科室分析整改报告； 规范抗菌药物的使用与管理 1、有规范使用与管理抗菌药物的相关制度； 2、按相关的指南、规范合理使用抗菌药物； 3、实行三级管理，对临床医师的抗菌药物的使用进行培训、考核，授予相关权限； 4、定期对科室抗菌药物使用进行监测与评估。 1、检查有无相关制度、使用规范等资料； 2、定期抽查处方和病历，对抗菌药物的使用进行评价、整改； 3、抽查各级医师的培训、授权，查病历看抗菌药物使用权限； 规范使用与管理肠道外营养疗法 1、建立静脉药物配制中心，肠外营养配制要符合GMP要求； 2、配制人员须经过培训； 1、查医院静脉药物配制中心验收合格证书； 2、