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深圳市XXX科技有限公司 文件管制程序 文件管制程序 文件编号：LT-QPM-01 页 数：5 版 本：A/0 编写单位：文 控 核准 审核 制订 [如果受控章不是红色，那是无 受控章 效的副本，请参阅有效的版本] 制订部门 文控 深圳市XXX科技有限公司 文件编号 LT-QPM-01 制订日期 2009-4-20 版本/版次 A/0 修订日期 文件管制程序 页 次 1/5 文件修订履历 序号 修订内容 修订日期 修订后版本 修订人 审核人 1 新版（A/0版）发行 2009-4-20 制订部门 文控 文件编号 LT-QPM-01 制订日期 2009-4-20 版本/版次 A/0 修订日期 文件管制程序 页 次 2/5 1.0 目的 对质量管理体系有关的文件及资料进行管制,确保所有场所使用的文件具有统一性和有效性。 2.0 范围 适用于本公司所有与质量管理体系有关的文件及外来文件。 3.0 定义 3.1.一阶文件：质量手册。 3.2.二阶文件：部门之间运作所使用之各种执行程度。 3.3.三阶文件：作业标准、操作规范、检验规范、QC工程图、技术性图纸等。 3.4.四阶文件：记录表单。 3.5.管制文件：品质管理体系所包含之文件，如公司内一阶文件、二阶文件及三阶文件等。 3.6.非管制文件：文件只具有暂时性效用，不列入文控发行，由各作业单位自行分发处理。 3.7.外来文件：与产品品质无直接关系，但与品质管理体系相关之文件。如ISO9001：2008。 4.0 权责 4.1 文控：负责质量管理体系文件修改、发行、回收、保存及外来文件核对、发行、回收、保存，稽核各单位所使用文件的有效性。 4.2 各相关单位：各种文件之保存与维护。 5.0 内容 5.1 文件编号原则 5.1.1 文件编号原则根据ISO9001质量管理体系对应的条款进行编号如： 一阶文件：质量手册（QAM）。 二阶文件：程序文件（QPM）。 三阶文件：作业指导书（SOP）、检验标准（SIP）、操作规范及管理制度（MOP）、研发部所有图纸、BOM表及技术资料见《技术文件编码规则》。 四阶文件：表单（FM），生产记录、保养记录、检验记录、培训记录等。 5.1.2 文件编号：各类文件的制订、修订均需由文控按文件编号进行管理： 表示流水号 表示文件阶别 表示公司名称（英文字母LT） 二级文件编码图示） 制订部门 文控 文件编号 LT-QPM-01 制订日期 2009-4-20 版本/版次 A/0 修订日期 文件管制程序 页 次 3/5 表示流水号 表示文件阶别 表示部门代码 表示公司名称（英文字母LT） （三级文件编码图示） 流水号 月份 年份 客户代码（详见客户代码表） （外来文件编码图示） 5.1.3 各部门文件代号：总经理（0）；管理者代表（1）；生产工程部（2）；资材部（3）；研发部（4）；生产部（5）；品质部（6）；人力资源部（7）；财务部（8）；采购开发部（9）；市场部（10）。 5.2 『文件管制作业流程图』 (附件一) 5.3 文件的制作 5.3.1文件制作：文件制作、审核、核准按5.4办理。 5.4 文件制作、审核、核准 文件核准权责分布表 文件类别 制作 审核 核准 一阶文件 管理者代表 管理者代表 总经理 二阶文件 主办部门指派 经理 管理者代表 三阶文件 主办部门指派 部门主管 经理 四阶文件 随程序文件一起审核、批准后予以分发 制订部门 文控 文件编号 LT-QPM-01 制订日期 2009-4-20 版本/版次 A/0 修订日期 文件管制程序 页 次 4/5 5.5 文件发行 5.5.1经核准后的文件，由文控统一编号，影印数份后，并在文件每页加盖发行章和部门代码章，由收文部 门在「文件分发缴回记录表」上签名确认。 5.5.2 文件在修订日期后三天必须要发行，文控登记于『文件分发缴回记录表』（附件三）发至受文单位，受文单位需于『文件分发缴回记录表』上签名。 5.6 文件保存、维护 5.6.1各部门的文件必须及时记录于[文件管制总览表]（附件四）上，并将此表放到文件夹的首页。 5.