2012级认识实习手册.docVIP

合肥工业大学 制 药 工 程 专 业 （2012级） 认 识 实 习 手 册 2014．11 一、制药工程专业简介 我校制药工程专业是于1997年在国内率先创办的，已成为培养制药工业和医药行业专门人才的特色基地。本专业在制药行业属于技术性强、覆盖面广的宽口径专业。着眼于运用化学、药学、工程学、管理学及相关学科的理论和技术手段，解决药品生产过程中的工程技术问题，包括新工艺、新设备、新品种的开发、放大设计、质控与优化等。 主要培养具有现代制药工程基本理论与基本技术知识，能在医药、精细化工、生物制药等部门从事产品生产科技开发、应用研究和管理的高级工程技术人才。 二、认识实习大纲 （一）认识实习目的 认识实习环节是整个教学计划的重要组成部分，学生通过认识实习，了解药物的研发与工业生产过程，建立对制药工程与工业的感性认识。通过对制药工业的接触，加深对制药工程专业学科的理解，提高学习专业基础知识的积极性。 （二）认识实习内容 1．初步熟悉化学的、生物的和中成药的原料药及其药剂的生产工艺过程，了解药物的研究、中试和工业化规模生产的工程技术差异。 2．了解制药工业的生产环境、各类药物生产的关键环节和设备形式。 3．完成实习报告。(每天在实习记录本上记载当天的实习内容及见解) （三）认识实习考核 学生认识实习完毕后，按照认识实习要求，根据了解和掌握的内容，独立写出实习报告。报告内容： = 1 \* GB3 ① 化学药物从实验室到工业化生产的过程，一般化学品与药用化学品在合成、生产过程中的异同性和初步分析。 = 2 \* GB3 ② 生物药物及其制剂过程与保障条件（环境）和车间概况。 ③ 中药提取和制剂过程车间概况。 ④了解制剂与原料药生产过程的差异性。 指导老师根据学生在实习中组织纪律情况、业务学习态度、实习报告情况，对每个学生进行认识实习考核。 （四）认识实习方式 专业教研室按照20±5名学生/老师，选派实习指导老师。2012级制药工程实习共72人，到化学药物、生物药物和中药生产企业实习。 学生进入制药厂区和生产车间参观，在实习过程中，主要由企业技术人员及专家进行现场讲解和引导，同时，实习带教老师协助指导。 （五）认识实习时间与安排 根据教学计划实习安排在第三学年第一学期第10周，共1周时间。 乘车地点：校北门外。 2014年11月 2014年11月18日 2014年11月19日，参观安徽同路药业 2014年11月20日，美欣药业股份有限公司，了解中药 2014年11月21日，参观安徽安科生物工程（集团）股份有限公司，了解基因重组工程药物、诊断试剂的研发过程，生物技术和生化工程的原料及产品的研制、生产、销售过程，熟悉 （六）实习地点 合肥市内：安徽华恒生物工程有限公司、美欣制药有限公司、安徽安科生物工程（集团）股份有限公司、安徽同路药业。 三、实习纪律与管理 学生在实习期间应积极贯彻和遵守党和政府的各项方针、政策和法令，遵守实习所在单位的安全规程和各项规章制度，维护社会公德，讲文明，讲礼貌，守纪律，不迟到、早退。实习期间的政治表现和遵守纪律情况将作为实习成绩考核的重要依据之一。 实习由学院、系部、实习单位以及指导教师统一管理，各实习点设2名组长，负责学校与实习单位的联系。 实习生应模范执行所在单位的一切规章制度，若有特殊情况需要请假者，须事先向指导老师和单位领导请假，超过一天需事先报告学院批准，病、事假超过限定者，应补实习；事假若不事先请假，视为旷工，病假必须有病历及病假证明。旷工累计达三天及其以上者，将视其情节，给予不同程度的纪律处分。 各实习点未接到学校通知，不得提前返校，若擅自提前返校者按旷工论处。 严格遵守操作规程，防止事故和差错，注意安全，爱护公物，如有违章者按实习单位制度进行处理。 合肥工业大学医学工程学院制药工程系 2012级制药工程专业实习队 2014年11月