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开药店的流程图
目前很多从商的人士都比较看好医药行业的前景, 都有开药店的打算, 但是对于复杂的医药行业又不知从何入手,北京百草堂告诉您如何开药店。
开药店最基本的应该有三证,即药品经营许可证, GSP和营业执照。下面是开药店的总流程图,希望给那些准备开药店的人们一些帮助。
开药店总流程图:
药店名报药监局→开始装修, 找两个执业药师。 药监局验收→合格发 药品经营许可证 (记着验收的时候两个药师必须在场) →拿《药品经营许可证》 办《营业执照》 等相关证件,申报 GSP→进药。
根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:
1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;
4)具有保证经营药品质量的规章制度。
申请开办药店时, 应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。后,再到工商行政管理部门办理登记注册。
自治区、 直辖市人民政申领到《药品经营许可证》
《药品经营许可证》 (零售)申办程序指引
一、许可内容《药品经营许可证》
(零售)
二、设定许可的法律法规依据
(一)《中华人民共和国药品管理法》 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
(二)《药品经营质量管理规范》 、《药品经营质量管理规范实施细则》
(三)《药品经营许可证管理办法》
三、许可条件
(一)企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第 76 条、第
条规定的情形;
(二)具有依法经过认定的药学技术人员;其中,在城区设置零售药店,必须配有
2
名药师职称以上的药学技术人员,
其中 1 人担任质量负责人; 在镇、村设置零售药店必须配
有 1 的药学技术人员。
注:考一本 医用商品营业员资格证书 ,也就是医药从业人员上岗证
(三)具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;其中,城区的
零售药店营业场所面积不得少于 40 平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于 30 平方米,
村的零售药店营业场所面积不得少于 20 平方米。
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(五)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(六)符合 GSP的要求。
四、许可程序
(一)申请筹建申请人到受理窗口提交筹建申请材料 ----受理 ----市食品药品监督管理局
审查并出具意见 ----窗口领取审批结果
(二)申请验收申请人筹建完毕,到受理窗口提交验收申请材料 ----受理 ---- 市食品药品
监督管理局组织检查 -----市食品药品监督管理局审查 ----窗口领取审批结果
五、申请材料
(一)筹建申请申办人向市食品药品监督管理局提出筹建申请,并提交如下材料: (一
式一份)
1、开办企业申请报告。说明申办人的基本情况,开办原因,企业性质,经营地址、范围,配备人员、设备、设施等情况。
2、工商行政管理部门出具的新企业名称预先登记核准通知书。
3、法定代表人 (企业负责人) :A、身份证、 暂住证或户口B、 任命通知 (国有、 集体、股份企业)。
4、药学技术人员:A、身份证、暂住证或户口簿; B、执业资格、职称证书;C、劳动
合同、聘书;D、在职在岗不兼职证明材料。
5、经营、仓库场地产权证及租赁协议,或自有产权证明。
6、质量管理制度目录。
注:上述材料中的证件交复印件,原件核验后退回申办人。
(二)验收申请
(三)申办人完成筹建后, 向市食品药品监督管理局提出验收申请,式二份):1 、验收发证的申请;
并提交下列资料 (一
2、《药品经营企业许可证》 (零售)申请表;
3、企业自查报告;
4、法定代表人(企业负责人)身份证、户口簿或暂住证、药品有关法律法规培训合格证书、个人简历
5、与经营相适应的在册药学专业技术人员职称证书、待业证、身份证等复印件,药学专业技术人员的聘请书、劳动合同;
6、营业场所、仓库的使用证明材料;
7、各种管理规章制度(特别是药品质量管理制度) ;
8、经营场所药品分类陈列平面示意图。
9、与经营药品相适应的设施、设备目录。
10、应提供的其他资料。 (注:申请材料须申请单位盖章或申请人签名)市药监局接到
申请后, 组织有关人员到现场进行检查验收, 对检查验收不合格的要限期进行整改, 重新申请验收。
六、材料要求申报材料应真实、完整,统一用 A4 纸打印或复印,标明目录及页码并装订成册。
总结:以上信息是小编汇总的, 请各位申请人按照当地行政部门的政策准备相关材料进行审核。
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