先期产品质量策划控制程序.docx

1目的 通过产品质量先期策划，完善过程设计和开发，使新产品或更改产品的质量，满足顾客 的要求，以最低的成本、最佳的服务适时提供最优质的产品。 2适用范围 适用于新产品或更改产品批量生产前的过程质量策划。 3术语 3.1过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 注1: 一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。 2 质量策划 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量 目标。注：编制质量计划可以是质量的一部分。 4职责 1生技部 4.1.1过程质量策划的归口管理部门，主管多方论证小组，对过程质量策划工作的实滋负有 组织、协调、检查、督促的责任。多方论证小组负责具体项目，APQP质量功能展开与实施。 1. 2配合供销部进行新产品或更改产品的业务承接，与顾客进行技术洽谈，签订技术协议。 1. 3编制新产品或更改产品过程开发实施计划-APQP功能展开表。 4.1.4输出新产品产品图样；对产品质量特性进行重要度分级；编制试制用的技术、工艺文 件；编制更改产品相关的技术、工艺文件。 4.1. 5向财务部提供新产品或更改产品开发资金预算。 4.1.6解决新产品或更改产品试制开发中的工艺技术问题，对重大的工艺技术问题组织攻 关。 4.1.7对新产品或更改产品进行工艺验证、评审和产品鉴定。 4.1.7负责工艺装备的设计及设备的规划（含技改）。 4. 2 供销部 2.1说责新产品或更改产品业务承接工作，组织对交付进度进行可行性评估。 4.2.2负责新产品或更改产品的产品交付，收集顾客的有关信息。 4.2.3参与新产品或更改产品的工艺评审与产品鉴定。 4. 3 质检部 3.1负责新产品或更改产品试制过程中的原辅材料、过程和最终产品的检验和试验；负责 工艺装备的验证；配合技术研发中心进行工艺验证。 3.2参与新产品或更改产品的工艺评审和鉴定。 4.4 生技部 4.4.1负责生产组织、物流策划，保证生产准备各项措施的落实。 4.4.2参与新产品或更改产品的工艺评审和鉴定。 5 供销部：负责新产品或更改产品用的原辅材料采购。 财务部：负责对新产品或更改产品业务承接中的成本核算和报价工作。 办公室：根据新产品或更改产品开发的需要，负责人才资源的引进、配置和开发。 5 程序 5.1 项目确定阶段 5.1.1以供销部为主，生技部配合，承接新产品或更改产品的业务。 5.1.2在投标时，由财务部负责、相关职能部门配合向顾客提供“新产品或更改产品成本预 算表”，成本预算应包括总体和分阶段性的。成本预算包括：开发成本、投资（包括软件/硬 件）、质量措施成本、包装成本、增值比例/核算盈利、一般成本、管理与销售成本，并得到 顾客的认同。 5.1.3成立多方论证小组，总经理任命多方论证小组组长。明确小组成员职责权限，并要求 小组成员对顾客提供的数据资料保密和安全作出承诺。编制“新产品或更改产品过程开发实 施计划一APQP功能展开表”。 5.1.4以综管部为主，供销部配合调研、识别、确定顾客的要求、产品目标，生技部对新产 品或更改产品进行可行性分析，编制“可行性分析报告”。 5.1.5由生技部组织，供销部、质检部等参加，与顾客就以下问题达到共识，形成“项目启 动会议纪要”。 乳羲量、状态、交货期，甸装、开发样品和首批样品交货地点； 商定试验报告的形式和内容； 样品认可程序、时间、数量； 生产和检测设备的制造和准备； e?对有关供方产品过程开发和成本开发进行培训和监控等。 5.1.6当顾客要求时，供销部与顾客签订技术类协议，必要时可增订验收类协议。在下列情 况下，技术类协议、验收类协议可以不必签订：顾客认可本公司转化后的产品，全部按顾客 的图纸要求生产。 5.1.7生技部对顾客提供产品图样、规范等资料进行评审确认，并组织各车间、供销部、质 检部、财务部等部门，以顾客产品图样、工程规范和技术协议等资料为依据进行技术合同评 审，输出“技术合同评审单”。合同评审须在五个工作日内完成。 5.1.8生技部编制“初始过程路线图”、“初始原辅材料清单”、“初始设备、工艺装备清 单” 5.1.9多方论证小组进行阶段小结，评审本阶段输出的文件和资料，检查计划进度的执行情 况，采取必要的纠正和预防措施。输出“项目确定阶段小结会议记录表”。 5.2 样件阶段 3.1多方认证小组召开产品试制技术准备会，生技部按会议要求，编制“样件试制生产计 划”。 5.3.2生技部对顾客提供的产品图纸、规范等资料中的外文文本进行翻译。以顾客产品图样、 技术协议等资料为依据，绘制“产品图”；制定“产品标准”、“原辅材料技术条件”，或