zt-qm-01-007-01 质量诚信管理制度.docVIP

目的 为了强化企业质量诚信意识,加强企业质量教育,落实质量诚信制度,提高整体质量诚信素质。稳定公司产品质量，扩大市场占有率，提高产品质量，特制定本制度。 范围 本制度适用于企业各部门。 术语与定义 质量信用：是指企业在产品（服务）质量方面的信用状况，既是企业履行其产品（服务）质量承诺的能力和程度，又表达了顾客的需求，这就要求必须具有法律规定的可靠性，能满足法律规定的信用原则。 依据 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则 正文 质量诚信教育 人力资源根据公司情况并结合公司的培训管理规定，特制定质量诚信教育培训管理办法；认真贯彻执行质量诚信的精神。 公司认真组织好一级教育工作，根据制定的总要求，对各部门下达企业诚信教育工作，并监督其实施执行情况。 各部门负责人根据公司要求，编制培训计划和内容，认真组织下属的教育培训。 培训内容主要有：产品设计、采购、储存、销售、服务等所有经营领域；企业诚信文化的建设宣传活动组织；内部员工环境与职业安全健康；社会环境与社会责任。 质量管理诚信管理制度 质量管理部诚信管理制度 贯彻执行国家、部、行业的质量法规和公司的企业标准。 制定各项质量检验工作制度和质量检验人员岗位责任制，进行月度考核。 药品控制程序诚信管理 按照规定程序和要求对到货药品逐批收货、验收，防止不合格品入库。 仓库管理员凭《验收入库通知单》办理入库手续，不得接受不合格及未检验的产品。 过程质量控制程序诚信管理 严格对过程进行监视和测量，以验证产品要求得到满足；对产品特性进行监视和测量，以确保满足顾客的要求。 贮存质量控制程序诚信管理 按规定码放，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证先进先出； 仓库应配置满足经营的设备，以保持安全适宜防止雨淋、受潮的贮存环境； 所有贮存物品应建立台账，仓库保管员每日及时登记台帐并录入计算机，每月定期盘点，做好账务清理，保持帐、卡、物一致； 经常查看库存物品，发现异常及时通知质量管理部确认，进行处理。 不合格品控制程序诚信管理 对不合格品进行识别控制，防止不合格药品流入市场。 质量管理部负责不合格品的识别，并跟踪监督不合格药品的处理。 售后服务诚信管理制度 顾客投诉处理程序 对客户投诉做出解答，采取相应的措施补救 相关部门对本批药品进行调查，找出原因，解决问题。 财务部门根据处理结果确定损失金额。 由质量管理部负责对顾客投诉处理结果的跟踪验证。 售后服务管理规定 加强客户服务的管理，提高客户服务水平。 业务部、质量管理部等相关部门，接到客户电话或传真时，应及时将客户的名称、地址、电话、产品等记录好，并协同有关服务人员处理。 对客户的建议或抱怨，情节严重的，应及时汇报公司经理，提前加以处理，并将处理结果，以书面或其它形式反馈给客户。对于一般性质的，可自行酌情处理，将处理结果也应以书面或其它形式反馈给客户。 产品追溯诚信管理 产品质量可追溯性 对加工过程中的药品进行有效性进行监督检查；当产品出现重大质量问题时，质量管理部负责组织追溯。 本公司产品不存在顾客合同情况下要求的追溯。追溯的需求来自自身质量改进的要求。追溯范围：为从顾客的质量信息反馈起上溯至生产过程各道工序，直至找到产生质量问题的原因。 纠正和预防措施控制 采取有效的纠正和预防措施，持续改进、不断提高质量管理体系的有效性和效率，实现公司的质量方针和目标，以更高的追求适应外部环境的变化。 纠正措施实施后，实施部门应组织对实施效果进行评价，进行改进。 并在日常对体系运作的检查和监督中，及时收集分析各方面的反馈信息。发现有潜在的不合格事实时，相关部门应分析原因并制定预防措施并实施，质量管理部踪验证实施效果，进行评审。对发生的可能造成严重不合格的原因，由质量管理部组织制定预防措施，并进行跟踪验证，进行评审，填写《纠正和预防措施实施记录》。 员工、环境及社会责任管理 确保诚信经营活动过程中，能及时有效地履行对员工、环境及社会责任的承诺，使诚信经营真正发挥价值和作业。 人力资源负责对质量、环境、职业健康等相关体系的完善和维护其正常运行。负责对员工的培训、成长、薪酬福利的改善及员工的职业生涯进行规划。 公司和员工要积极参与到内外部的环境改善中，充分合理利用和节约资源，认真贯彻和执行《环境管理体系》和《职业健康安全体系》，公司每年对废水、废气、废弃固体物及噪音的处理，达到国家规定的各项指标，如有不达标的要立即进行整改。 在全公司，包括工厂周边的环境，进行环境管理，合理合法进按要求排放三废。 公司领导带领所有员工，积极主动参与社会各项公益活动或公益事业，寻求对象进行长期或持续地支持，对积极参与和有重大贡献的给予鼓励和表彰。 企业质量诚信测评管理 每年定期组织专人进行检查测评。 根据公司管理规定及国家诚信相关要求文件进行。