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文件及记录表格编码调整规定
1目的:为了更细致、准确、科学的划分文件系统类别,减少文件编码的断档和交叉,特对现文件及记录表格进行重新编码。
2原则:
2.1文件、记录按部门区分增加部门识别码;
2.2文件一级分类不变,细化文件、记录的二级分类编码;
2.3文件序号和版本号编写方式保持原方式不变。
文件一级分类
部 门
部门识别码
文件二级分类
文件分类代码
SMP
行政部
X
行政管理
XZ
质量部
Z
人事管理
RS
采供部
C
后勤管理
HQ
生产部
S
生产管理
SC
工程部
G
清洁卫生管理
WS
销售服务部
F
质量管理
ZL
文件管理
WJ
设备管理
SG
采供管理
CG
物料管理
WL
验证管理
YZ
SOP
药材检验
YC
辅料检验
FL
原料检验
YL
包材检验
BC
中间产品检验
ZJ
成品检验
CP
基础检验
JC
设备操作
SB
岗位操作
GW
监控操作
JK
清洁卫生操作
QJ
工艺规程
GY
例:中药材检验标准操作规程
文件类别+部门识别码+文件分类代码+文件序号+文件版本号
例:SOP-ZYC-001-01
SOP — Z YC — 001 — 01
文件类别 部门识别码 文件分类代码 文件序号 文件版本号
(质量部) (药材检验)
2.4记录表格编码
目的:1、使记录表格分类更加清晰、准确;
2、使非记录类表格更能对应文件,便于检查修改。
一级分类
二级分类
包括内容
编码
SRT
主要
记录
批生产记录表格
批提取、生产、包装记录、流转证、交接单
SPS
批检验记录
中间产品、成品
ZPJ
原辅料、包材检验记录
原辅料、包材、水、中间体检验记录
ZYB
基础
记录
生产基础记录
工衣、各种统计表格等记录
SJC
质量基础记录
试剂配制、仪器使用、微生物检验、环境监测记录等
ZJC
行政基础记录
员工台账等
XJC
工程基础记录
设备、工器具采供申请、统计表等
GJC
采供基础记录
台账、出入库记录等
CJC
销售服务部基础记录
销售记录、出入库记录等
FJC
文件附页记录
所有部门附属于文件的记录表格
管理文件、操作文件所附表格
见下例
例:主要记录:总混批生产记录
记录编码+部门识别码+记录二级分类代码+记录序号+记录版本号
例:SRT-SPS-05-01
SRT — S PS — 05 — 01
记录编码 部门识别码 记录二级分类代码 记录序号 记录版本号
(生产部) (批生产记录)
基础记录:仪器使用记录
例:SRT-ZJC-01-01
记录编码+部门识别码+记录二级分类代码+记录序号+记录版本号
SRT — Z JC — 01 — 01
记录编码 部门识别码 记录二级分类代码 记录序号 记录版本号
(质量部) (基础记录)
文件附页记录:供应商变更申请表
记录编码+部门识别码+文件类别代码+文件序号+记录序号+记录版本
例:SRT-CCG-001-01-01
SRT — C CG — 001 — 01 — 01
记录编码 部门识别码 文件类别代码 文件序号 记录序号 记录版本
(采供部) (采供管理)
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