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DAPT试验:阿司匹林联合氯吡格雷/普拉格雷的双联抗血小板治疗 入选9961例DES植入后双抗治疗12个月的患者 R 噻吩吡啶组 (n=5020) 继续使用阿司匹林和噻吩吡啶* 安慰剂组 (n=4941) 阿司匹林单用 主要疗效终点: 支架血栓,主要不良心血管,脑血管事件 主要安全性终点: 中度或重度出血 大规模国际、多中心、随机、安慰剂对照试验 确定冠脉支架植入1年后继续双抗治疗的获益和风险 DES植入后1年 随机化后随访18个月 随访18个月 Laura Mauri, et al. N Engl J Med, 2014,371:2155-66. *阿司匹林加氯吡格雷或普拉格雷 DES: 药物洗脱支架,R:随机分组 * * DAPT试验:阿司匹林联合氯吡格雷/普拉格雷≥1年仅有微弱净获益,且增加全因死亡风险 主要终点事件率 中度或重度出血事件率 全因死亡率 P0.001 P0.001 P=0.04 Laura Mauri, et al. N Engl J Med, 2014, 371:2155-66. 噻吩吡啶组 (n=5020) 安慰剂组 (n=4941) 噻吩吡啶组 (n=5020) 安慰剂组 (n=4941) 噻吩吡啶组 (n=5020) 安慰剂组 (n=4941) * * 既往 MI人群 ---Meta分析延长双抗获益更大 Fanari Z, et al. 2016 ACC abstract 1174-132. 植入药物洗脱支架的 非既往MI人群 死亡,MI和卒中复合终点 既往MI人群 总人群 RR=0.91[0.78-0.94] P=0.01 RR= 0.78 [0.69 -0.90] P=0.01 RR= 0.91 [0.75 -1.06] P=0.21 发生率(%) 发生率(%) OR= 1.77 [1.49 -2.13] P0.001 既往 MI人群:DAPT 亚组显示既往MI或指示MI患者,长期双抗获益更大 分层前 分层后 NNTB NNTH NNTB NNTH 无MI 84 103 DAPT评分2 (n=4098) 203 74 DAPT评分≥2 (n=2210) 40 389 任何MI 39 106 DAPT评分2 (n=1633) 91 48 DAPT评分≥2 (n=3707) 31 226 NNTB:针对MI/ST; NNTH:针对出血 Mauri L, et al. 2016 ACC abstract 1174-117. 研究随机入组 11,648患者,其中 2,456 (21.1%) 例患者合并既往MI , 3,576 (30.7%)例患者 合并指示 MI。观察延长双抗的MACE事件和出血发生率。 12-30个月期间继续噻吩并吡啶类vs.安慰剂的NNTB或NNTH: 0.1 1 10 3.9% vs. 6.8% 4.7% vs. 7.1% 6.6% vs. 8.6% 4.0% vs. 4.6% 2.2% vs. 5.2% 2.5% vs. 5.2% 3.5% vs. 6.0% 1.9% vs. 3.0% 1.9% vs. 0.8% 2.1% vs. 1.1% 2.2% vs. 1.7% 2.7% vs. 1.7% 继续噻吩并吡啶类 vs. 安慰剂 0.56 (0.42, 0.76) 0.64 (0.51, 0.81) 0.75 (0.55, 1.01) 0.85 (0.66, 1.09) 0.42 (0.29, 0.62) 0.46 (0.34, 0.62) 0.56 (0.37, 0.83) 0.60 (0.43, 0.85) 2.38 (1.28, 4.43) 1.86 (1.18, 2.93) 1.29 (0.72, 2.30) 1.58 (1.12, 2.24) HR[95%CI] 0.001 0.001 0.059 0.20 0.001 0.001 0.004 0.003 0.01 0.01 0.39 0.01 P 终点 MACCE MI 出血 继续噻吩并吡啶类更好 安慰剂更好 指示MI (n=3576) 任何MI (n=5340) 既往MI (n=2456) 无MI (n=6308) * * 瑞典SWEDEHEART研究启示:真实世界中新型口服抗血小板药物替格瑞洛使用率逐渐增加 Sahlén A, et al. J Am Coll Cardiol 2016;67(13_S):471-471. 研究入组2010年-2013年瑞典数据库45073例,出院治疗服用双抗(阿司匹林+氯吡格雷/替格瑞洛)的ACS患者,其中氯比格雷组33119例,替格瑞洛组11954例。比较两组主要终点(2年死亡,再发心梗、卒中复合终点) 1.00 0.75 0.50 0.25 0.00 2
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