中国药典的修订情况及主要特点继续教育.pptVIP

2010年版《中国药典》 修订情况及主要特点 2010年继续教育 华中科技大学同济药学院 彭彦 主要内容 2010年版中国药典主要特点 2010年版中国药典修订情况 新版药典颁布将带来变化 一、2010年中国药典修订情况 2010年版中国药典概况 新中国成立60年来组织编制的第九版药典。 《中国药典》2010年版于2010年10月1日起正式实施。 中国药典由 ：一部（中药）、二部（化药） 、三部 （生物制品）、增补本组成。 内容分别包括：凡例、正文、附录和指导原则。 内容：凡例、正文、附录。 凡例：制定和执行药典必须了解和遵循的法则 正文：收载药品或制剂的质量标准 附录：收载制剂通则、通用检测方法和指导原则 主要内容 1. 品种收载情况 内容 新增 修订 2010年版 2005年版 一部 1019 634 2165 1146 二部 330 1500 2271 1970 三部 37 94 131 101 总计 1386 （43%） 2237 （70%） 4567 3217 对于多年无生产、临床不良反应多，标准不完善的药品，加大调整力度。 类别 项目 2010年版收载数 2005年版收载数 药材和 饮片标准 新增药材 65 551 (其中单列的饮片标准13个) 新增饮片 439 修订 359 植物油脂和提取物标准