Q_CZTY 08-2019观雅牌口腔抑菌膏.pdf

Q/CZTY 武汉彩芝堂生物医药有限公司企业标准 Q/CZTY 08—2019 观雅牌 口腔抑菌膏 2019－05－01发布 2019－05－10实施 武汉彩芝堂生物医药有限公司 发 布 Q/CZTY 08—2018 前    言 本标准在编写上遵循了GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写规则》 的原则和规定。 本标准代替了Q/CZTY 08—2018。 本标准由武汉彩芝堂生物医药有限有限公司提出并负责起草。 本标准由武汉彩芝堂生物医药有限有限公司批准。 本标准起草人：曾令锋。 本标准于2016年02月01 日首次发布。 本标准于2018年09月01 日首次修改。 本标准于2019年05月01 日二次修改。 Q/CZTY 08—2018 观雅牌 口腔抑菌膏 1 范围 本标准规定了口腔抑菌膏的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、有效期。 本标准适用于以醋酸氯己定，麝香草酚、羊毛脂、凡士林、石蜡作为基质配制而成的口腔抑菌膏， 用于口腔抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 （AQL检索的逐批检验抽样计划） GB/T 6543－2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB15979－2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典 （2015年版）四部 《国家技术监督局第75号令》定量包装商品计量监督规定 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 （2005年版） 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 （2002年版） 3 技术要求 3.1 原料要求 原料应符合消毒产品相关要求，产品中禁止添加抗生素、激素、抗真菌药物等。 3.1.1 醋酸氯己定 应符合部颁药品标准(化学药品及制剂第一册)中醋酸氯己定项下要求。 3.1.2 羊毛脂 应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版四部）羊毛脂项下要求。 3.1.3 麝香草酚 应符合部颁药品标准(化学药品及制剂第一册)中麝香草酚项下要求。 3.1.4 石蜡 应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版四部）石蜡项下要求。 3.1.5 凡士林 应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版四部）凡士林项下要求。。 3.2 感官要求 Q/CZTY 08—2018 本品为浅黄色或淡青色 （因凡士林基质而异）膏体。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1的规定。 表1 理化指标 项目 指标 醋酸氯己定含量 （%） 0.2～0.7 铅 （mg/kg)