smp-08- 005-a记录表格的编制、审批、撤销与印管规定.docVIP

烟台正方制药有限公司GMP文件 文件编码：SMP-08-005-A 原编码： 文件名称：记录表格的编制、审批、撤销与印管规定 —— 单 位 职务/职称 签 名 日 期 编制人 年 月 日 年 月 日 年 月 日 审核人 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 批准人 年 月 日 年 月 日 发 文 质量部 生效日期： 年 月 日 分发：副总经理、各部室（车间） 记录表格的编制、审批、撤销与印管规定 1. 目的： 对记录表格的编制、审批、修订、印制、发放、撤销销毁及管理等进行规范，使之符合GMP要求。 2. 适用范围： 适用于本公司各部门（车间）所需记录表格的制定与管理。 3. 职责： 表格的设计、审批部门，各使用部门等部门相关人员均应详细了解记录表格的编制、 审批、撤销与印管规定，并能正确的应用到记录表格的编制、审批、撤销与印管过程中。 4. 内容： 4.1 记录表格类型 本公司所有记录表格分为两类： 批记录（BPR）—批生产记录、批包装记录、批检验记录、药品放行审核记录、其它与本